מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Antimicrobial Chemotherapy עולות עדויות עולם-אמיתי התומכות ב- Lamivudine/Dolutegravir (דובאטו) כטיפול קו-ראשון כנגד HIV, עם שיעורי כישלון טיפול לאחר שלוש שנים הנמוכים מ-6%. בחולים עם עומס נגיפי של למעלה מ-100,000 עותקים/מ”ל, באלו עם ספירת תאי CD4 של עד 200 תאים/ממ3 ובמטופלים מבוגרים יותר תועד סיכון מוגבר לכישלון הטיפול.
מחקר עולם-אמיתי זה כלל מטופלים מ-61 מרכזים באיטליה ונועד לבחון את היעילות ואת שיעורי כישלון קו-טיפול ראשון ב- Lamivudine/Dolutegravir במטופלים עם HIV שלא קיבלו טיפול אנטי-רטרוויראלי קודם. הנתונים נאספו ממחקר Icona Foundation Study, כולל 446 מטופלים עם HIV (גיל חציוני של 37 שנים, 15% נשים) שהחלו Lamivudine/Dolutegravir כטיפול קו-ראשון בין 2016 ו-2024 והיו במעקב לאורך חציון של 22 חודשים.
התוצא העיקרי היה משך הזמן עד לכישלון הטיפול, אשר הוגדר כהפסקת טיפול עקב רעילות, העדר בקרה נגיפית, חוסר היענות, כשל וירולוגי (מעל 50 עותקים/מ”ל), או תמותה מכל-סיבה. תוצאי סיום משניים בחנו את מרווח הזמן עד להפסקת הטיפול ללא תלות בסיבה ואת שיעורי כישלון נגיפי עם סף של מעל 50 עותקים/מ”ל.
מהנתונים עולה כי השיעור המצטבר של כישלון טיפול עמד על 2.2% (רווח בר-סמך 95% של 0.7-3.7%) לאחר שנה אחת, 4.2% (רווח בר-סמך 95% של 1.9-6.4%) לאחר שנתיים ו-5.8% (רווח בר-סמך 95% של 2.9-8.7%) לאחר שלוש שנים.
בחולים שהחלו טיפול עם רמת HIV RNA של מעל 100,000 עותקים/מ”ל, באלו עם ספירת CD4 של עד 200 תאים/ממ3, בחולים שנולדו במדינה אחרת ובאלו מעל גיל 50 תועד סיכון מוגבר לכישלון טיפול.
בסך הכול, 9.4% מהמטופלים הפסיקו את הטיפול, עם סבירות מצטברת להפסקת טיפול מכל-סיבה של 13.4% (רווח בר-סמך 95% של 9.1-17.6%) לאחר שלוש שנים. לא תועד קשר משמעותי בין רמות CD4, ריכוז HIV RNA בתחילת המחקר, גיל ומדינת מקור ובין הפסקת הטיפול.
הסיכון לכישלון נגיפי לאחר שלוש שנים עמד על 2.3% (רווח בר-סמך 95% של 0.19-4.4%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בבטיחות ויעילות Lamivudine/Dolutegravir כטיפול קו-ראשון בטוח ויעיל עם סבילות טובה. אעפ”י כן, הממצאים מדגישים את העובדה כי על הרופאים לנקוט משנה זהירות בהתחלת טיפול אנטי-רטרוויראלי באוכלוסיות פגיעות אלו במטרה למנוע היענות תת-אופטימאלית או הפסקת טיפול העלולה להוביל לכישלון הטיפול.
J Antimicrobial Chemotherapy, Sep 23, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!