מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Acquired Immune Deficiency Syndrome, עולה כי טיפול ב- Dolutegravir(טיויקיי) הינו בטוח לשימוש במהלך היריון ואינו מלווה בעליה בשיעור סיבוכי הריון או אירועים חריגים ביילוד.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דרושים נתונים נוספים אודות תוצאות מתן Dolutegravir במהלך היריון. לצורך כך, הם אספו נתונים באופן פרוספקטיבי ממאגר Antiretroviral Pregnancy Registry ו-European Pregnancy and Pediatric HIV Cohort Collaboration. הם סקרו את שני המאגרים הגדולים במטרה לבחון את תוצאות הלידה בעקבות טיפול ב- Dolutegravirבמהלך ההיריון.
מבין 265 הריונות מתועדים במאגר Antiretroviral Pregnancy Registry, חשיפה לטיפול ב- Dolutegravir בעת ההפריה או בטרימסטר הראשון תועדה ב-173 הריונית ובמהלך הטרימסטר השני ב-92 הריונית. החוקרים מדווחים על 246 לידות-חי (92.8%) של 255 יילודים (9 זוגות תאומים), שש הפלות מושרות (2.3), 11 הפלות ספונטאניות (4.2%) ושני מקרי לידת מת (0.8%).
מומים מולדים תועדו בשבעה מקרים (2.7%) מבין 255 יילודים, ב-5 (3.1%) מבין 162 (כולל שישה זוגות תאומים) בהם תועדה חשיפה ל- Dolutegravir במהלך ההפריה/טרימסטר ראשון.
מבין 101 ההריונות במאגר European Pregnancy and Pediatric HIV Cohort Collaboration, התוצאות היו זמינות אודות 84 הריונות (16 המשיכו עד למועד והריון אחד אבד במהלך המעקב). תועדו 81 מקרי לידות-חי (80 עם חשיפה ידועה ל- Dolutegravir: 42 לידות חי לאחר חשיפה בעת ההפריה או בטרימסטר הראשון; 21 לידות חי לאחר חשיפה בטרימסטר השני; 17 לידות חי לאחר חשיפה ל- Dolutegravir בטרימסטר השלישי), לידת מת אחת (חשיפה במהלך הטרימסטר השני), הפלה מושרית אחת (חשיפה ל- Dolutegravir במהלך הטרימסטר הראשון) והפלה ספונטאנית אחת (חשיפה במהלך הטרימסטר הראשון).
מומים מולדים תועדו בארבעה מקרים (4.9%), כולל 3 מבין 42 מקרים בהם החשיפה ל- Dolutegravir הייתה במהלך ההפריה או בטרימסטר הראשון.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בבטיחות טיפול ב- Dolutegravir כנגד HIV במהלך ההיריון, אך העדויות עדיין אינן חד-משמעיות לאור המדגמים הקטנים.
J Acquir Immune Defic Syndr 2019.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!