AIDS and HIV

תוצאות מבטיחות ל-Ibalizumab כנגד HIV עמיד למספר תרופות (N Engl J Med)

מתוצאות מחקר בשלב III, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי Ibalizumab (טרוגרזו), נוגדן חד-שבטי כנגד HIV, פעילות יעילה כנגד זיהום HIV עמיד למספר תרופות.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Ibalizumab חוסם את כניסת נגיף HIV-1 ע”י קישור לא-תחרותי ל-CD4. במחקר הנוכחי בשלב 3 הם גייסו 40 מבוגרים עם HIV-1 עמיד למספר תרופות (Multidrug-Resistant), לאחר כשלון מספר טיפולים אנטי-רטרוויראליים. בכל החולים תועד עומס נגיפי של מעל 1,000 עותקים של HIV-1 RNA למ”ל. לאחר שלב איזון בן שבעה ימים בו החולים המשיכו בטיפול הנוכחי, ניתנה מנת העמסה של Ibalizumab במינון 2,000 מ”ג; העומס הנגיפי כומת לאחר שבעה ימים.

לאורך 25 שבועות המחקר, החולים טופלו ב- Ibalizumab במינון 800 מ”ג, כל 14 ימים, בשילוב עם משטר שהותאם אישית לכל חולה וכלל לפחות תכשיר פעיל אחד. תוצא הסיום העיקרי היה שיעור החולים עם ירידה בעומס הנגיפי של לפחות 0.5log10 עותקים/מ”ל מתחילת מהחקר (יום 7) עד ליום 14.

מדגם המחקר כלל 31 חולים שהשלימו את המחקר. העומס הנגיפי הממוצע עמד על 4.5 log10 עותקים/מ”ל וספירת CD4 הממוצעת עמדה על 150 תאים למיקרוליטר. מבין 40 החולים באוכלוסיה לפי כוונה לטפל, ב-33 (83%) נרשמה ירידה של לפחות 0.5 log10 עותקים/מ”ל בעומס הנגיפי מתחילת המחקר. הירידה הממוצעת בעומס הנגיפי עמדה על 1.1 log10 עותקים/מ”ל.

במהלך שלב הבקרה, בחולה אחד שקיבל טיפול מותאם אישית בשלב מוקדם, נרשמה ירידה של 0.5 log10 עותקים/מ”ל.

לאחר 25 שבועות, בחולים שטופלו ב- Ibalizumab עם טיפול אופטימאלי ברקע תועדה ירידה ממוצעת של 1.6 log10 עותקים/מ”ל מתחילת המחקר; ב-43% מהחולים תועד עומס נגיפי של פחות מ-50 עותקים/מ”ל וב-50% תועד עומס נגיפי של פחות מ-200 עותקים/מ”ל.

בקרב 10 חולים עם כשל נגיפי או הישנות, בדיקות זיהו תשעה חולים עם דרגה נמוכה של רגישות ל- Ibalizumab, בהשוואה למצב בתחילת המחקר.

האירועים החריגים הנפוצים כללו שלשולים (20% מהחולים). ארבעה חולים הלכו לעולמם מסיבות הקשורות למחלת הרקע; בחולה אחד תועד אירוע חריג חמור (תסמונת IRIS) שנקשרה עם הטיפול ב- Ibalizumab.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם HIV-1 עמיד לתרופות רבות עם מחלה מתקדמת ואפשרויות טיפול מוגבלות, ל- Ibalizumab הייתה פעילות אנטי-ויראלית משמעותית במהלך 25 שבועות המחקר.

N Engl J Med 2018

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine עולה כי אבחנה של פסוריאזיס אינה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הבנת הקשר בין פסוריאזיס ובין מחלת ריאות חסימתית כרונית עשויה לסייע בטיפול טוב יותר בחולים. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לקבוע את שיעורי […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה