מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology עולה כי DMT310, תכשיר מקומי חדש הניתן פעם בשבוע, נמצא בטוח ויעיל כנגד אקנה בדרגה בינונית-עד-חמורה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היענות נמוכה לטיפולים מקומיים כנגד אקנה מעוררת אתגר רב בטיפול בחולים אלו. כעת הם השלימו מחקר בן 12 שבועות, אקראי ומבוקר, בשלב 2b, שכלל 181 חולים בני 12 שנים ומעלה, להערכת הבטיחות, סבילות ויעילות DMT310, תערובת של Spongilla lacustris לטיפול באקנה בדרגה מתונה-עד-חמורה.
מחקרים מעבדותיים קודמים מצאו כי למרכיבים של Spongilla lacustris השפעה הכוללת פעילות אנטי-מיקרוביאלית כנגד Cutibacterium acnes ופעילו נוגדת-דלקת בקרטינוציטים.
תוצא היעילות העיקרי של המחקר הנוכחי היה השינוי האבסולוטי במספר נגעים דלקתיים מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות. הצלחה הוגדרה בנוכחות מדד IGA (או Investigator Global Assessment) של 0 או 1 ושיפור של לפחות שתי דרגות מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות.
מבין 181 החולים שנכללו במחקר, 91 טופלו ב-DM310, אשר ניתן פעם בשבוע במריחה על הפנים ושטיפתו לאחר 10-15 דקות, ו-90 חולים היו בזרוע הפלסבו.
לאחר 12 שבועות, בקרב חולים בזרוע ההתערבות תועדה ירידה ממוצעת גדולה יותר משמעותית במספר נגעים דלקתיים בהשוואה לזרוע הפלסבו (15.64- לעומת 10.84-, בהתאמה, p<0.001). בדומה, בקרב חולים בזרוע DMT310 תועדה ירידה גדולה יותר משמעותית במספר הממוצע של נגעים לא-דלקתיים לאחר 12 שבועות, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו (18.26- לעומת 12.41-, בהתאמה, p<0.001).
לאחר 12 שבועות, שיעורי ההצלחה לפי מדד IGA היו גבוהים יותר משמעותית בזרוע הטיפול ב-DMT310 בהשוואה לזרוע הפלסבו (44.40% לעומת 17.78%, p<0.001).
החוקרים כותבים כי התוצאות בשלב מוקדם מדי ועדיין אינן תומכות בשימוש קליני בתכשיר האמור. עם זאת, ממצאי המחקר תומכים בהשלמת מחקרים נוספים להערכת DMT310 במחקרים גדולים יותר בשלב 3.
J Am Acad Dermatol, June 7, 2023
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!