חומצה רטינואית (RA) משמשת מזה זמן רב במתן טופיקלי וסיסטמי לטיפול בהפרעות קרטיניזציה, אקנה, ובמחלות דומות. במחקר הנוכחי נחקרו יעילות וסבילות טיפול במתן טופיקלי של RA שהוכן כקומפלקס ציקלודקסטרין-ביתא (ביתא-CD) בקרב 66 חולי acne vulgaris.
המחקר האקראי, כפול הסמיות, המבוקר על-ידי פלצבו משווה מריחה טופיקלית לילית של קומפלקס RA/ביתא-CD בפורמולציה הידרו-ג’לית (0.025%), של קומפלקס RA/ביתא-CD על בסיס קרם לחות (0.025%), של בסיס ההידו-ג’ל, של בסיס קרם הלחות, ושל ג’ל RA מסחרי (0.05%) בקרב חולי acne vulgaris. השיפור במצב האקנה הוערך באמצעות סקאלה בת 5 נקודות ובאמצעות מדידת תכולת החלב והלחות בעורתוך שימוש ב-SM 810 sebumeter/corneometer.
כעבור 3 חודשי טיפול נצפה שיפור של 4 נקודות בממוצע בסקאלת 5 הנקודות במתן קומפלקס RA/ביתא-CD בפורמולציה הידרו-ג’לית, של 4.1 נקודות בממוצע במתן קומפלקס RA/ביתא-CD על בסיס קרם לחות, של 1.2 נקודות בממוצע במתן פלצבו בסיס ההידרו-ג’ל, של 1.1 נקודות בממוצע במתן פלצבו בסיס קרם הלחות, וב-3 נקודות בממוצע במתן מוצר ה-RA המסחרי.
כל החולים שטופלו במוצר המסחרי חוו תופעות לוואי מקומיות. חולה אחד הפסיק את הטיפול בשל גירוי חמור. אף אחד מהחולים שטופלו בקומפלקס RA/ביתא-CD בפורמולציה הידרו-ג’לית או על בסיס קרם לחות לא חווה גירוי מקומי, למרות שתכות החלב בעור פחתה אחרי מריחת תכשירי ה-RA/ביתא-CD. שינוי זה לא נמצא משמעותי בהשוואה לטיפולי הביקורת. תכולת הלחות בעור נשמרה טוב יותר בקבוצה שטופלה בקומפלקס RA/ביתא-CD על בסיס קרם לחות.
מתן טופיקלי של קומפלקס RA/ביתא-CD בפורמולציה הידרו-ג’לית או על בסיס קרם לחות נמצא יעיל יותר מתכשיר ה-RA המסחרי שריכוזו כפול. במתן פורמולציה החדשה הופיעו פחות תופעות לוואי טופיקליות, דבר שהגביר את הענות החולים. מתן טופיקלי של RA/ביתא-CD (שריכוזו 0.025%RA) לא הפחית משמעותית את הפרשת החלב , אך הוא עשוי לסייע בשמירת שיעור הלחות האפידרמלי האופטימלי באמצעות פורמולצית הבסיס המתאימה. זהו המחקר הראשון הבודק את יעילות הטיפול הטופיקלי בקומפלקס RA/ביתא-CD בחולי acne vulgaris ואת הסבילות כלפיו. החוקרים מסיקים כי מתן טופיקלי של קומפלקס RA/ביתא-CD יוצר פרופיל יעילות וסבילות משופר ומהווה טיפול יעיל ב-acne vulgaris.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!