חברת רוש, יצרנית הרואקוטן, תכשיר לטיפול באקנה, יחד עם היצרניות הגנריות של תכשיר זה בארה”ב, הציעו ל-FDA שיטה לפיקוח על אספקה של הרואקוטן לנשים הרות. זאת מכיוון שלתכשיר יש תופעות לואי קשות בקרב נשים הרות הנוטלות את התרופה.
הצעת רוש והיצרנים הגנרים היא ליצור רשת דיווח ארצית שבעזרתה הרוקח יוודא לפני כל אספקת מרשם של רואקוטן שהלקוחה אינה בהריון, ושהיא עם תוצאות בדיקת הריון שלילית.
נסיונות דומים בעבר לא צלחו בגלל החשש לפגיעה בפרטיות. דוברת רוש טענה שיש למצוא את האיזון בין פיקוח אפקטיבי למחמיר מידי, בטענה שהחמרת יתר עלולה להביא לרכישת התרופה באמצעות האינטרנט וללא כל פיקוח.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!