במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Medicine מדווחים חוקרים מבלגיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Ustekinumab (סטלרה), נוגדן הומאני חד-שבטי, נסבל היטב והדגים שיעורים גבוהים של הפוגה והקפדה על הטיפול התרופתי לאחר שנה אחת בחולים עם מחלת מעי דלקתית עמידה לטיפול.
המחקר הרטרוספקטיבי כלל משתתפים מ-16 מרכזים בבלגיה בין ספטמבר 2020 ועד יוני 2023 להערכת היעילות ובטיחות של Ustekinumab ב-120 חולים עם קוליטיס כיבית (50.8% נשים). מבין כלל החולים, 94.2% ו-68% מהחולים לא הגיבו קודם לכן לפחות לטיפול ביולוגי אחד או שני תכשירים ביולוגיים ומעלה, בהתאמה.
התוצא העיקרי היה הפוגה קלינית ללא-סטרואידים כפי שנקבע לאחר 16 שבועות, אשר הוגדרה כמדד Partial Mayo Score של עד 2 נקודות, תת-מדד דימום רקטאלי אפסי, ללא תת-מדד גדול מ-1, ללא טיפול בקורטיקוסטרואידים.
תוצאי סיום משניים כללו הפוגה קלינית, אנדוסקופית, היסטולוגית וביוכימית ו/או תגובה, כולם הוגדרו על-בסיס הקריטריונים המקובלים, לאחר 8, 16 ו-52 שבועות ובתום הטיפול.
לאחר 16 שבועות, 34.2% מהחולים עם קוליטיס כיבית השיגו את התוצא העיקרי של הפוגה קלינית ללא-סטרואידים. לאחר 52 שבועות, בקרב חולים שעדיין קיבלו טיפול ב- Ustekinumab השיעור השתפר ל-44.7%.
שיעורי הפוגה היסטולוגית ואנדוסקופית עמדו על 8.1% ו-19.2% לאחר 16 שבועות, עם עליה בשיעורים ל-11.1% ו-25%, בהתאמה, לאחר 52 שבועות.
שיעורי הקפדה על הטיפול התרופתי לאחר שנה אחת עמדו על 70.8%, כאשר 1.7% מהחולים הפסיקו את הטיפול התרופתי בשל אירועים חריגים. עוד דווח כי 11 חולים אושפזו בשל התלקחות קוליטיס כיבית.
עישון לווה בהפסקה מוקדמת של הטיפול ב- Ustekinumab (יחס סיכויים מתוקן של 3.058, p=0.020).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מספקים נתוני עולם-אמיתי התומכים ביעילות הטיפול ב- Ustekinumab בחולים עם קוליטיס כיבית עמידה לטיפול, עם שיעורי הפוגה מקובלים ופרופיל בטיחות טוב.
J Clin Med, Sep 16, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!