במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Gastroenterology & Hepatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר REPREVIO, מהן עולה כי טיפול ב- Vedolizumab(אנטיביו) בתוך 4 שבועות לאחר ניתוח אילאו-קולוני נמצא יעיל משמעותית במניעת הישנות אנדוסקופית של מחלת קרוהן בקרב מטופלים עם לפחות גורם סיכון אחד להישנות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת קרוהן מאופיינת בתקופות של הפוגה והישנות, כאשר ניתוח אילאו-קולוני מבוצע לעיתים במקרים של סיבוכים או כשל טיפולי. הישנות לאחר ניתוח, במיוחד במטופלים עם גורמי סיכון דוגמת עישון פעיל, סיבוכי התנקבות, או חשיפה קודמת לטיפול במעכבי TNF, אינה נדירה. בעבר, מעכבי TNF היוו את הקו הראשון למניעת הישנות, אך יש צורך בחלופות נוספות עבור מטופלים שאינם מגיבים לטיפולים אלו או שאינם יכולים להשתמש בהם.
מחקר REPREVIO בדק את היעילות והבטיחות של Vedolizumab, נוגדן כנגד integrin α4β7, במניעת הישנות בקרב 80 מטופלים לאחר ניתוח אילאו-קולוני. המטופלים חולקו באקראי לקבלת Vedolizumab או פלסבו. התוצא העיקרי היה מדד Modified Rutgeerts Score, להערכת הישנות אנדוסקופית לאחר 26 שבועות.
מהנתונים עולה כי מתן Vedolizumab לווה בסיכוי של 77.8% להשגת מדד Modified Rutgeerts Score נמוך יותר לעומת פלסבו לאחר 26 שבועות (p<0.0001). שיעור החולים עם הישנות אנדוסקופית חמורה היה נמוך יותר משמעותית עם Vedolizumab לעומת פלסבו (23.3% לעומת 62.2%, p=0.0004).
בקרב מטופלים ב- Vedolizumab תועדה גם היארעות נמוכה יותר של הישנות אנדוסקופית מכל דרגה (58.1% לעומת 97.3%, p<0.0001) והפחתה משמעותית גם בשיעורי הישנות היסטולוגית ובעוצמתה. עם זאת, לא נמצא הבדל מובהק בשיעור ההישנות הקלינית בין הקבוצות.
תופעות לוואי חמורות דווחו ב-7% מהמטופלים בקבוצת הטיפול ב- Vedolizumabוב-5.4% בזרוע הפלסבו, אך לא זוהתה קורלציה בין אירועים אלו ובין ריכוז Vedolizumab בדם.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב- Vedolizumab מונע הישנות מחלת קרוהן לאחר-ניתוח אילאו-קולוני והם מציעים לשקול אפשרות זו כטפול מונע בחולים עם גורמי סיכון להישנות המחלה לאחר ההתערבות הניתוחית.
The Lancet Gastroenterol & Hepatology, Dec 2024
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!