ע”פ מחקר חדש מה-Int J Clin Pract טיפול באמצעות התרופה החדשה מקבוצת ה-DPP4 , ה-saxagliptin (אונגלייזה) במינון 2.5 מ”ג ליום מספק טיפול אפקטיבי ונסבל היטב בחולי סוכרת עם הפרעות בתפקוד הכלייתי.
ברקע למאמר מסבירים המחברים כי אופציות הטיפול לחולי סוכרת עם מחלת כליות מוגבלות. מטרת המחקר הייתה להציג את האפקטיבות של הטיפול לאורך 52 שבועות באונגלייזה בחולים אלה.
המחקר היה כפול סמיות וכלל מטופלים סוכרתיים שבתקופת הגיוס הוערכו על פי רמת ההפרעה בתפקודי הכליה שלהם (הפרעה בינונית, קשה או סופנית-ESRD , כלומר בדיאליזה) אשר חולקו באופן רנדומלי בין טיפול באונגלייזה 2.5 מ”ג ליום או פלצבו, אשר ניתנו בתוספת לתרופות אנטיסוכרתיות שהיו בשימוש בתקופת הגיוס למחקר, לרבות אינסולין.
בסה”כ השתתפו 170 מטופלים בוגרים עם HbA1c בטווחים של 7-11% ורמות פינוי קריאטינין של מתחת ל-50 מ”ל/דקה או בדיאליזה.
החוקרים עקבו אחר רמות ה-HbA1c והסוכר בצום (FPG) החל מתקופת הבסיס ועד השבוע ה-52 וניתחו את התוצאות באמצעות מודל סטטיסטי מסוג ANCOVA .
נמצא שהירידה ב-HbA1c הייתה גדולה יותר בקבוצת האונגלייזה בהשוואה לפלצבו, והפער היה 0.73% והיה מובהק סטטיסטי. במטופלים עם הפרעה כלייתית בדרגה בינונית הירידה ב-HbA1c הייתה גדולה עוד יותר עם אונגליזה והגיעה ל-0.91% לעומת 0.19% בקבוצת הפלצבו, ובדרגת ההפרעה החמורה הירידה בקבוצת האונגלייזה הייתה של 0.81% בהשוואה ל-0.49% בהשוואה לפלצבו. בקבוצת ה-ESRD הירידה בשתי הקבוצות הייתה דומה ולא היה הבדל מובהק : ירידה של 1.13% לעומת 0.99% .
גם הירידה ברמות הסוכר בצום הייתה גדולה יותר באופן משמעותי ומובהק סטטיסטי בקבוצת האונגלייזה במטופלים עם הפרעה בינונית או קשה.
הטיפול באונגלייזה היה נסבל היטב באופן כללי, ושיעור דומה של מטופלים בשתי הקבוצות דיווחו על היפוגליקמיות (28% ו-29% בהתאמה).
מסקנת החוקרים היא שטיפול באמצעות אונגלייזה במינון של 2.5 מ”ג ביום מציע יעילות וסבילות טובה בקרב חולי סוכרת עם הפרעות בתפקודי כליה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!