במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים.
ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה עם ויטיליגו לא-סגמנטלי, אשר טופלו בקרם Ruxolitinib בריכוז 1.5% או קרם דמה, פעמיים ביום למשך 24 שבועות, לאחר מכן טופלו בקרם Ruxolitinib למשך 28 שבועות.
מדגם המחקר כלל 674 משתתפים שחולקו באקראי לטיפול בקרם Ruxolitinib (450 חולים) או קרם דמה (224 חולים), מהם 673 ו-661 נכללו בניתוחים להערכת בטיחות ויעילות, בהתאמה. החוקרים בחנו את התוצאות על-פי קבוצות גיל, מין, אזור גיאוגרפי, סוג עור, שטח פני גוף, יציבות המחלה, הפרעות אוטואימוניות, משך מחלה וטיפול קודם.
היעילות נבחנה על-פי שיעור המטופלים שהשיגו שיפור של 75% ומעלה במדד F-VASI75 (או Facial Vitiligo Area Scoring Index) לאחר 52 שבועות.
מהנתונים לאחר 52 שבועות עולה כי התוצא העיקרי הושג במחצית מהחולים (50.3%) בזרוע הטיפול בקרם Ruxolitinib וב-28.2% מאלו שחצו מזרוע טיפול דמה לטיפול בקרם Ruxolitinib לאחר 24 שבועות.
שיעורי התגובה היו דומים בין חולים עם שטח פני גוף קטן מ-1.5% או 1.5% ומעלה (49.1% לעומת 55.2%) ובין אלו עם מחלה יציבה או מתקדמת בתחילת הדרך (49.4% לעומת 52.7%).
שיעורי התגובה היו גבוהים יותר בנשים לעומת גברים (55.2% לעומת 43.6%) ובחולים עם סוג עור IV-VI לפי סיווג Fitzpatrick בהשוואה לאלו עם סוג עור I-III (57.4% לעומת 47.4%).
אירועים חריגים משנית לטיפול תועדו ב-52.1% מהחולים ואירועים חריגים הקשורים בטיפול תועדו ב-13.7% מהמטופלים, כאשר השיעורים היו די דומים בתתי-קבוצות שונות לפי מאפיינים דמוגרפיים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות קרם Ruxolitinib בטיפול במתבגרים ומבוגרים עם ויטליגו, ללא תלות במאפיינים קליניים או דמוגרפיים. התוצאות מאשרות את הממצאים ממחקר בשלב 2. הטיפול נסבל היטב עם היארעות דומה של תופעות לוואי בתתי-קבוצות שונות.
Dermatology and Therapy, March 29, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!