במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מסן דייגו על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן מינון נמוך של פורמולה מותאמת של Minocycline Hydrochloride במינון 40 מ”ג נסבל טוב יותר והינו טיפול יעיל יותר מ-Doxycycline ופלסבו בחולים עם רוזציאה פפולופוסטולרית בדרגה בינונית עד חמורה.
המדגם כלל 653 חולים עם רוזציאה בדרגה בינונית-עד-חמורה ממחקרי כפלי-סמיות בשלב 3, כולל 323 חולים ממחקר MVOR-1 (גיל ממוצע של 47.2 שנים) ו-330 חולים ממחקר MVOR-2 (גיל ממוצע של 51.6 שנים). המשתתפים חולקו באקראי ביחס 3:3:2 לקבלת Minocycline במינון 40 מ”ג, Doxycycline במינון 40 מ”ג, או פלסבו, אשר ניתנו פעם ביום למשך 16 שבועות.
התוצאים העיקריים כללו את הצלחת הטיפול לפי מדד IGA (או Investigator’s Global Assessment) וירידה במספר הנגעים הדלקתיים לאחר 16 שבועות עם Minocycline לעומת פלסבו. תוצאים משניים כללו השוואה בין Minocycline ובין פלסבו בשיעורי השגת ירידה של לפחות שתי דרגות במדד CEA (או Clinician’s Erythema Assessment) מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות.
מהנתונים עולה כי Minocycline הביא לתוצאות טובות יותר מפלסבו ו-Doxycycline עם הבדלים בין הקבוצות של 32.9% במחקר MVOR-1 ו-34.1% במחקר MVOR-2 (p<0.001) והבדלים של 18.0% במחקר MVOR-1 ו-28.3% במחקר MVOR-2, בהתאמה (p<0.001).
הטיפול ב- Minocycline הפחית את מספר הנגעים הדלקתיים יותר מפלסבו ו-Doxycycline במחקרי MVOR-1 ו-MVOR-2.
לאחר 16 שבועות, שיעור גבוה יותר של מטופלים ב- Minocycline השיגו ירידה של לפחות שתי נקודות במדד CEA מתחילת המחקר לעומת פלסבו במחקר MVOR-1 (31.7% לעומת 13.8%, p=0.006) ובמחקר MVOR-2 (24.5% לעומת 12.0%, P=0.02).
אירועים חריגים היו דומים בין הקבוצות בכל מחקר, כאשר נזופרינגטיס ו-COVID-19 היו האירועים החריגים הנפוצים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקרים מעידים כי Minocycline מהווה טיפול יעיל כנגד רוזציאה עם תוצאות טובות יותר מפלסבו ו-Doxycycline ובטיחות דומה. מהנתונים עולה כי Minocycline במינון 40 מ”ג מהווה אפשרות טיפול סיסטמי טובה במקרים אלו.
JAMA Dermatol, March 5, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!