הרעיון של הכנסת תותב (סטנט) לשופכת הערמונית על מנת להקל על תסמיני ההשתנה איננו חדש. סטנטים שונים נמצאים בשימוש כבר משנות התשעים. מטרתם לשמור על שופכת הערמונית פתוחה ללא צורך בכריתת ערמונית. חלק מהם הוכנס כסטנט קבוע וחלק כסטנט זמני שמוצא לאחר תקופה מסוימת. המאמר המוצג מסכם ניסיון של שנה בשימוש בסטנט ProVee.
חומרים ושיטות
מדובר במחקר פרוספקטיבי, אקראי, כפול־סמיות, מבוקר־שאם המעריך את הבטיחות והיעילות של ProVee לעומת הליך שאם. המחקר בוצע ב־15 מרכזים בארצות הברית וב־2 מרכזים מחוץ לארצות הברית. נכללו גברים בני 45 שנים לפחות עם ציון תסמיני ערמונית בינלאומי (International Prostate Symptom Score) ≥ 13, עם קצב זרימת שתן נמוך משיא < 12 מ”ל/שנייה, עם נפח ערמונית 30 עד 80 סמ”ק ועם אורך שופכה ערמונית גדול או שווה ל־3.75 ס”מ. יעילות הטיפול הוערכה בשיפור ממוצע בציון תסמיני ערמונית בינלאומי ב־3 חודשים וב־12 חודשים. שיפור סימפטומטי ואורופלומטריה. איכות חיים ותפקוד מיני הוערכו במעקב. הסטנט עשוי ניטינול גמיש (סגסוגת זיכרון) שמסתגל לשופכה הפרוסטטית. ממוקם בעזרת קטטר יעודי בגודל 19F בין צוואר השלפוחית והסוגר החיצוני. לא נכללו גברים עם חסימת צוואר שלפוחית ראשונית כפי שנראה בציסטוסקופיה, עצירת שתן חריפה, שארית שתן לאחר מתן שתן מעל 250 מ”ל, זיהום דרכי שתן פעיל, רמת PSA בסיסית מעל 10 ננוגרם/מ”ל, וממצאים בשלפוחית או בדרכי השתן העלולים להשפיע על תפקוד השתן (למשל שלפוחית נוירוגנית, היצרות, טיפול חודרני קודם בערמונית). בקבוצת השם הוכנס מכשיר זהה של חברת Olympus OES Elite ureteroscope ללא השארת סטנט.
תוצאות
נכללו 221 משתתפים שחולקו אקראית לקבוצת הטיפול 150 גברים ו־71 לקבוצת השאם. הטיפולים בוצעו במסגרת אמבולטורית. לא היה צרוך בצנתור השלפוחית לאחר ההליך. ניתוחי סטטיסטי לפי כוונה לטפל (intention-to-treat) הראו שיפור ממוצע > 25% בציון תסמיני ערמונית בינלאומי לעומת קבוצת השאם ב־3 חודשים (9.5 לעומת 5.6 (P = .001) ושיפור ממוצע יותר 30% מקו הבסיס ל־12 חודשים במטופלים
ב (ProVee (37.8%, P = .002. לא היו תופעות לוואי חמורות הקשורות למכשיר או להליך במשך 12 חודשים, ולא היתהה שכיחות של שפיכה רטרוגרדית מתמשכת חדשה או הפרעת זקפה.
מסקנות
הטיפול עם ProVee בוצע באופן אמין והביא לשיפור מובהק סטטיסטית בציון תסמיני ערמונית בינלאומי ב־3 חודשים בהשוואה להליך שאם עם תגובה מתמשכת ב־12 חודשים.
לסיכום
המאמר מציג סטנט נוסף לארסנל הטיפול בתסמיני השתנה על רקע הגדלת הערמונית בגברים המתאימים לטיפול ובוחרים באפשרות זו על פני טיפול אחר פולשני אחר בערמונית.
פרופ’ אלכסנדר גרינשטיין עוסק בכל ענפי האורולוגיה עם התמקצעות מיוחדת בכל הקשור להפרעות בתפקוד מיני. ראש תחום אורולוגיה בחיל רפואה. עבד כרופא בכיר במחלקה האורולוגית במרכז הרפואי תל אביב ע”ש סוראסקי (איכילוב) כמנהל המרפאה האורולוגית. בהמשך עבד כרופא בכיר ביחידה לניו־אורולוגיה במרכז הרפואי ע”ש רמב”ם.
Kaplan SA, Parekattil SJ, Wu NZ, Mazzarella B, Trotter M, Freedman S, Lawindy S, Bukkapatnam R, Schwartz BF, Jones B, Sethi P, Jalkut M, Liu JS, Elterman D, Gheiler E, Gonzalez RR, Kaminetsky J, Motola JA, Te A, Chapple C, Lerner L, Lynch T. 12-Month Outcomes From a Randomized, Sham-Controlled Trial Evaluating a Novel Prostatic Urethral Stent for the Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia. J Urol. 2026 Apr;215(4):421-430. doi: 10.1097/JU.0000000000004896. Epub 2025 Dec 15. PMID: 41396103; PMCID: PMC12978722.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!