e-med-isral-ribbon

טיפול ב-Marsatcimab מפחית סיכון לדימומים בחולי המופיליה (מתוך הודעת חברת Pfizer)

טיפול ב- Marsatcimab, תכשיר ניסיוני לעיכוב חלבון נוגד-קרישה המונע יצירת קרישי דם, הפחית את השיעור השנתי של אירועי דמם בהשוואה לטיפול תוך-ורידי לפי צורך או טיפול מונע בחולים עם המופיליה A או B, כך על-פי הודעת חברת התרופות פייזר.

ברקע למחקר מסבירים המומחים כי למרות התקדמות משמעותית בשנים האחרונות, חולים רבים עם המופיליה ממשיכים לחוות אירועי דמם ונדרשים לטיפול תוך-ורידי תכוף כנגד המחלה.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) החליט על מסלול מהיר לאישור התרופה כטיפול מונע למניעת או הפחתת תדירות אירועי דמם בקרב חולים עם המופיליה A או B.

מחקר BASIS בשלב 3 כלל מתבגרים או מבוגרים בגילאי 12 עד 74 שנים עם המופיליה A חמור או המופיליה B בדרגה בינונית-עד-חמורה, עם או ללא טיפול במעכבים.

המחקר כלל 116 משתתפים, כאשר חלק טופלו ב- Marsatcimabבמהלך תקופה של 12 חודשים. הטיפול כלל מתן מנת העמסה של 300 מ”ג בזריקה תת-עורית ולאחריה מינון של 150 מ”ג בזריקה תת-עורית כל שבוע, עם אפשרות העלאת מינון ל-300 מ”ג אחת לשבוע.

יתר המשתתפים במחקר קיבלו טיפול מונע וטיפול תוך-ורידי לפי הצורך בפקטור VIII או פקטור IX, אשר ניתנו כחלק מהטיפול השגרתי בששת החודשים הראשונים.

בקרב חולים שקיבלו טיפול תוך-ורידי בפקטורי קרישה לפי הצורך, הטיפול ב- Marsatcimab לווה בירידה של 92% בשיעור אירועי דמם (p<0.0001).

החוקרים מדווחים עוד על יתרון ל- Marsatcimab לעומת טיפול מונע, כאשר תועדה ירידה של 35% בשיעור אירועי דמם שנתיים (p=0.0376).

מבחינת בטיחות הטיפול, מהנתונים עולה כי הטיפול באופן כללי נסבל היטב. לא תועדו מקרי תמותה בקרב המשתתפים במחקר ולא זוהו אירועים תרומבואמבוליים או אירועים הפרעת קרישה בדמות Consumptive Coagulopathy.

הממצאים מהמלאים של מחקר BASIS יוצגו באחד הכנסים הרפואיים.

לסיכום, מהנתונים שהוצגו על-ידי חברת התרופות עולה כי Marsatcimab הפחית את השיעור השנתי של אירועי דמם בהשוואה לטיפול מונע או טיפול תוך-ורידי לפי הצורך בחולים עם המופיליה A או B. ממצאים אלו תומכים בפוטנציאל של Marsatcimab לשמש כטיפול חד-שבועי ראשון שאינו מבוסס על פקטורי קרישה לטיפול בחולים עם המופיליה.

מתוך הודעת חברת Pfizer

לידיעה ה-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Leukemia and Lymphoma עולה כי סרקופניה הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם לימפומה ומלווה בשיעורים נמוכים יותר של הישרדות ללא-התקדמות מחלה ובשיעורי הישרדות כוללים נמוכים יותר בחולים לאחר השתלת מח עצם ובגברים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות אודות הקשר בין סרקופניה ולימפומה. כעת הם ביקשו לבחון את […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול ב- Faricimabבחולים עם הפרעת ראיה משנית לבצקת מקולארית עקב חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות רוש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Faricimab לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית במהלך חודש אוקטובר בשנת 2023. דובר של חברת התרופות מסר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    הוספת מגנזיום סולפט לטיפול ב-Diclofenac מובילה להקלה גדולה יותר בכאב לעומת מתן Diclofenac לבדו בחולים בחדרי מיון עם כאב חד משנית לאבני כליה, אם כי התועלת של הוספת מגנזיום סולפט לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Emergency Medicine. המחקר הפרוספקטיבי, כפל-סמיות, באקראי, נערך בין נובמבר 2022 ועד אוגוסט […]

  • יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 עשויות להוביל לירידה של פי ארבע בסיכויי להתפתחות חסר תסמיני של הוויטמין בשנה הראשונה לחייהם, בהשוואה ליילודים שלא עברו בדיקות סקר אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מגרמניה שפורסמו בכתב העת Pediatrics. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסר וויטמין B12 עשוי לפגוע בהתפתחות יילודים, אך ההשפעה של בדיקות […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה