משטר טיפול ב-Dostarlimab-Gxly מלווה בהארכת הישרדות ללא-התקדמות נשים עם ממאירות מתקדמת או חוזרת של רירית הרחם (מתוך הודעת חברת GSK)

משלב של Dostarlimab-Gxly (ג’מפרלי) עם טיפול כימותרפי סטנדרטי מאריך משמעותית את משך ההישרדות ללא-התקדמות בהשוואה לפלסבו וכימותרפיה בנשים עם ממאירות ראשונית מתקדמת או חוזרת של רירית הרחם, כך עולה מנתונים חדשים.

ל- Dostarlimab-Gxly, נוגדן המעכב PD-1, פרופיל בטיחות וסבילות התואם לזה של משטרי טיפולים דומים במחקרים קליניים. תופעות הלוואי הנפוצות על-רקע הטיפול בקרב נשים שקיבלו משלב Dostarlimab-Gxly עם כימותרפיה כללו בחילות, נשירת שיער, עייפות, נוירופתיה היקפית, אנמיה, כאבי מפרקים, עצירות ושלשול.

בנשים עם ממאירות מתקדמת ראשונית או חוזרת של רירית הרחם אפשרויות הטיפול מוגבלות. התוצאות בטווח הארוך אינן טובות ודרושות אפשרויות טיפול חדשות מעבר לטיפול הסטנדרטי כיום, הכולל משלב כימותרפי על-בסיס פלטינום. על-סמך התוצאות החיוביות הללו ממחקר RUBY, חברת התרופות מתכוונת לפנות לקבלת אישור הרשויות להתוויה חדשה של Dostarlimab-Gxly לטיפול בנשים עם סרטן רירית רחם מתקדם או חוזר.

החלק הראשון של המחקר הרב-מרכזי, כפל-סמיות, היה לבחון את תוצאות משלב Dostarlimab-Gxly עם Carboplatin-Paclitaxel ולאחר מכן Dostarlimab-Gxly לעומת Carboplatin-Paclitaxel עם פלסבו ולאחריו פלסבו. החוקרים בחנו את ההישרדות ללא-התקדמות וכן את ההישרדות הכוללת של הנשים.

בחלק השני של המחקר נבחנו תוצאות משלב Dostarlimab-Gxly עם Carboplatin-Paclitaxel ולאחר מכן משלב Dostarlimab-Gxly עם Niraparib לעומת פלסבו עם Carboplatin-Paclitaxel ולאחר מכן פלסבו. ההישרדות ללא-התקדמות של הנשים שימשה כתוצאה העיקרי.

החוקרים מדווחים על מובהקות סטטיסטית ושיפור משמעותי קלינית במשך ההישרדות ללא-התקדמות עם משטר טיפול שכלל Dostarlimab-Gxly בתת-קבוצה של נשים עם חסר חלבוני MMR (או Mismatch Repair) / MSI (או Microsatellite Instability) גבוה, כמו גם בקרב כלל האוכלוסייה בחלק הראשון של מחקר RUBY בשלב 3, כך עולה מהודעה לעיתונות של היצרן. בתת-קבוצה של נשים ללא חסר MMR או MSI תועד שיפור בעל חשיבות קלינית במשך הישרדות ללא-התקדמות.

מניתוח הביניים עלתה עוד מגמת שיפור בהישרדות הכוללת בכלל האוכלוסייה ובשתי תתי הקבוצות, אם כי הנתונים עדיין אינם בשלים דיו.

בחברת התרופות מתכננים לפנות לרשויות על-סמך תוצאות מחקר RUBY במהלך המחצית הראשונה של השנה הבאה.

 

מתוך הודעת חברת GSK

 

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • אחת מכל עשר נשים שחלו בקורונה בהריון צפויות לפתח Long COVID (מתוך Obstetrics & Gynecology)

    אחת מכל עשר נשים שחלו בקורונה בהריון צפויות לפתח Long COVID (מתוך Obstetrics & Gynecology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Obstetrics & Gynecology עולה כי 10% מהנשים שנדבקו בנגיף הקורונה בזמן הריון יפתחו Long COVID. החוקרים מאוניברסיטת יוטה בחנו את הרשומות הרפואיות של למעלה מ-1,500 נשים שחלו בקורונה בזמן הריון וניטרו את התסמינים עליהם דיווחו לאחר לפחות שישה חודשים מהזיהום. מדובר במחקר הראשון להערכת הסיכון להתפתחות Long COVID בנשים הרות. […]

  • בדיקות סקר ממוקדות לסרטן לבלב עשויות לשפר את שיעורי ההישרדות באוכלוסייה זו (JAMA Oncol)

    בדיקות סקר ממוקדות לסרטן לבלב עשויות לשפר את שיעורי ההישרדות באוכלוסייה זו (JAMA Oncol)

    מעקב אחר מטופלים בסיכון גבוה עשוי לסייע בזיהוי אדנוקרצינומה של צינוריות הלבלב בשלב מוקדם יותר, כאשר הגידול קטן יותר וקל יותר לטיפול עם סיכויי הישרדות גבוהים יותר באוכלוסייה זו, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אדנוקרצינומה של הלבלב מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים לאחר חמש שנים ולעיתים קרובות […]

  • מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין טיפול באנטגוניסטים לקולטן α-1 – Doxazosin, Terazosin או Alfuzosin – ובין סיכון מופחת לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים, בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים. השערת המחקר הייתה כי עליה בזמינות אנרגיה במוח עשויה להאט או למנוע תהליכים נוירו-דגנרטיביים, ייתכן הודות להפחתת הצטברות […]

  • האם להכחדה של הליקובקטר פילורי השפעה על הסיכון לסרטן הוושט? (Gastroenterology)

    האם להכחדה של הליקובקטר פילורי השפעה על הסיכון לסרטן הוושט? (Gastroenterology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הכחדת הליקובקטר פילורי אינה מלווה בעליה בשיעורי היארעות ממאירות של הוושט. החוקרים אספו נתונים אודות כלל החולים שעברו טיפול להכחדת הליקובקטר פילורי בפינלנד, דנמרק, איסלנד, נורבגיה ושבדיה בין השנים 1995 עד 2019. המאגר כלל 661,987 משתתפים עם למעלה מחמש מיליון-שנות לאחר […]

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

  • טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    התחלת טיפול בסטטין בעצימות גבוהה במהלך השלב האקוטי של אירוע מוחי מינורי, שאינו ממקור לבבי, עשויה להביא לעליה בסיכון לדימום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. הנחיות ה-AHA/ASA משנת 2021 המליצו על טיפול בסטטין בעצימות-גבוהה בחולים בסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. עם זאת, מספר מחקרים אקראיים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vonoprazan כטבליות במינון 10 מ”ג להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease) שאינו-ארוזיבי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מדובר בהתוויה השלישית למתן חסם החומצה, אשר מאושר כבר לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית בכל הדרגות ולהכחדת זיהום הליקובקטר פילורי בשילוב עם טיפול אנטיביוטי. האישור […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה