e-med-isral-ribbon

היעילות והבטיחות של Lisdexamfetamine בילדים לפני גיל בית ספר עם ADHD (מתוך J Am Acad Child Adolesc Psychiatry)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry מדווחים חוקרים מארצות הברית כי בילדים בגילאי 4-5 שנים עם הפרעת קשב, ריכוז והיפראקטיביות (Attention-Deficit and Hyperactivity Disorder, או ADHD), טיפול ב- Lisdexamfetamine (ויואנס) היה יעיל יותר מפלסבו בהפחתת התסמינים, אם כי היקף ההשפעה של הטיפול היה קטן יותר מכפי שדווח עם הטיפול בילדים מבוגרים יותר ומתבגרים.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות, הבטיחות והסבילות של Lisdexamfetamine לעומת פלסבו בילדים לפני גיל בית-ספר עם ADHD.

במסגרת המחקר כפל-סמיות בשלב 3 חולקו באקראי ילדים בגילאי 4-5 שנים עם ADHD לקבלת 6 שבועות טיפול ב- Lisdexamfetamine (5, 10, 20, 30 מ”ג) או פלסבו. התוצא העיקרי של המחקר כלל שינוי מתחילת המחקר עד לאחר שישה שבועות במדד ADHD-RS-IV-PS-TS (או ADHD Rating Scale IV, Preschool version, Total Score)  ותוצא היעילות המשני העיקרי היה מדד CGI-I (או Clinical Global Impression-Improvement) לאחר שישה שבועות. עוד בחנו החוקרים את הבטיחות והסבילות, כולל אירועים חריגים על-רקע הטיפול ושינויים בקצב הלב ולחץ הדם.

המחקר כלל 199 משתתפים אשר חולקו ביחס 5:5:5:5:6 לקבלת Lisdexamfetamine במינון 5, 10, 20, 30 מ”ג או פלסבו, בהתאמה. ההבדל בממוצע הריבועים הפחותים במדד ADHD-RS-IV-PS-TS בין כלל המטופלים ב- Lisdexamfetamine (10, 20, 30 מ”ג) ופלסבו היה מובהק סטטיסטית לאחר שישה שבועות (5.9-, p=0.0242). עוד דווח על שיפור במדד CGI-I (שיפור של 1-2 במדד CGI-I) ב-41.7% מכלל המטופלים ב- Lisdexamfetamine וב-24.3% מאלו בזרוע הפלסבו (P=0.0857).  ממוצע הריבועים הפחותים להבדל בין כלל המטופלים ב- Lisdexamfetamine ואלו בזרוע הפלסבו במדד CGI-I לאחר שישה שבועות עמד על 0.6- (p=0.0074).

שיעור אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי עמדו על 46.6% בכלל המטופלים ב- Lisdexamfetamine לעומת 42.2% מאלו בזרוע הפלסבו; תופעות הלוואי הנפוצות על-רקע הטיפול כללו תאבון ירוד (13.7% לעומת 8.9%, בהתאמה) ואי-שקט (9.6% לעומת 0%).

שיעורי הפסקת טיפול בשל תופעות לוואי על-רקע הטיפול התרופתי עמדו על 5.5% עם Lisdexamfetamine ועל 4.4% עם פלסבו.

השינוי הממוצע בקצב הלב/לחץ דם מתחילת המחקר עד לאחר שישה שבועות/הפסקה מוקדמת של הטיפול היה גדול יותר מספרית עם Lisdexamfetamine לעומת פלסבו (2.7 לעומת 1.2 פעימות/דקה; לחץ דם סיסטולי: 1.0 לעומת 0.3 מ”מ כספית; לחץ דם דיאסטולי: 1.7 לעומת 5.90 מ”מ כספית).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות Lisdexamfetamine לטיפול בילדים בגילאי 4-5 שנים עם ADHD, כאשר הטיפול נסבל היטב ולא תועדו סוגיות חדשות בנוגע לבטיחות הטיפול.

 

J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Dec

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

  • תחלואה אימהית חמורה עלולה להשפיע לרעה על הבריאות הנפשית (JAMA Netw Open)

    תחלואה אימהית חמורה עלולה להשפיע לרעה על הבריאות הנפשית (JAMA Netw Open)

    בנשים עם תחלואה אימהית חמורה סיכון מוגבר לפניה למחלקה לרפואה דחופה או אשפוז על-רקע הפרעת מצב נפשי לאורך עד 13 שנים לאחר הלידה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במחקר העוקבה הרטרוספקטיבי השוו החוקרים את הביקורים בחדרי מיון ואשפוזים בשל מצב נפשי בנשים לאחר-לידה  עם וללא תחלואה אימהית חמורה לאורך 13 […]

  • האם לדחק וחרדה בזמן הריון השפעה על משך ההיריון? (Eur J Epidemiol)

    האם לדחק וחרדה בזמן הריון השפעה על משך ההיריון? (Eur J Epidemiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Epidemiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר אפשרי בין תחושת דחק וחרדה בזמן הריון ובין סיכון מוגבר ללידה בשבוע מוקדם יותר, אך רק בשבועות מוקדמים של ההיריון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שהאטיולוגיה אינה ידועה היטב, לידה מוקדמת מהווה סוגיה רפואית חשובה מאחר והינה […]

  • היסטוריה של הפלות חוזרות מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות דמנציה (Eur J Epidemiol)

    היסטוריה של הפלות חוזרות מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות דמנציה (Eur J Epidemiol)

    בנשים עם היסטוריה של הפלות חוזרות תועד סיכון מוגבר להתפתחות דמנציה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Journal of Epidemiology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עוד ועוד עדויות מצביעות על הקשר בין היסטוריה פוריות ורביה, כולל גיל הופעת מחזור ווסת ראשון, ולדנות וגיל בעת הופעת מנופאוזה, ובין הסיכון להתפתחות דמנציה. עם זאת, אין […]

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • האם חרדה מעלה את הסיכון למחלת פרקינסון? (Br J Gen Pract)

    האם חרדה מעלה את הסיכון למחלת פרקינסון? (Br J Gen Pract)

    בחולים עם אבחנה של חרדה סיכון גבוה כפליים להתפתחות מחלת פרקינסון, בהשוואה לאלו ללא הפרעת חרדה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of General Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חרדה הינה מאפיין ידוע של השלבים המוקדמים של מחלת פרקינסון, אך אין מידע אודות הסיכון העתידי למחלת פרקינסון באלו עם הופעה חדשה […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה