מחקר חדש שפורסם ב-The Lancet מוסיף למכלול הראיות התומכות בבטיחות של דנרבציה בעורק הכליה עד 36 חודשים לאחר ההליך. משנה עד 36 חודשים לאחר ההליך, מטופלים שבמקור חולקו באופן אקראי להליך דנרבציה בעורק הכליה היו בעלי ירידה גדולה יותר בלחץ הדם ושליטה טובה יותר בלחץ הדם, בהשוואה לחולים בקבוצת הביקורת. מחקר SYMPLICITY HTN-3 (דנרבציה כלייתית בחולים עם יתר לחץ דם בלתי מבוקר) הראה את הבטיחות, אך לא את היעילות של מערכת Symplicity במעקב של 6 חודשים בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול. המחקר האקראי, חד-סמיות, רב-מרכזי, נעשה ב-88 מרכזים בארה”ב. מבוגרים בגילאי 18-80 שנים, עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול במינונים יציבים של שלוש תרופות או יותר כולל משתן, עם לחץ דם סיסטולי של 160 מ”מ כספית או יותר ולחץ דם סיסטולי אמבולטורי של 135 מ”מ כספית או יותר, הוקצו באקראי (2:1) לטיפול דנרבציה בעורק הכליה או לטיפול דמה. התוצא העיקרי היה השינוי בלחץ הדם הסיסטולי מתחילת המחקר ל-6 חודשים בקבוצת הדנרבציה בהשוואה לקבוצת הביקורת.
מה-29 בספטמבר 2011 ועד ה-6 במאי 2013 נבדקו 1442 חולים, מתוכם 535 (37%; 210 [39%] נשים ו-325 [61%] גברים; גיל ממוצע 57.9 שנים) חולקו אקראית: 364 (68%) חולים עברו דנרבציה בעורק הכליה (גיל ממוצע 57.9 שנים) ו-171 (32%) קיבלו את טיפול הדמה (גיל ממוצע 56.2 שנים). לאחר 36 חודשים, השינוי בלחץ הדם הסיסטולי היה 26.4- מ”מ כספית בקבוצת הדנרבציה בעורק הכליה ו-5.7- מ”מ כספית בקבוצת הביקורת (הפרש מתואם -22.1 מ”מ כספית p≤0·0001). השינוי בלחץ הדם הסיסטולי האמבולטורי לאחר 36 חודשים היה 15.6- מ”מ כספית בקבוצת הדנרבציה של עורק הכליה ו-0.3- מ”מ כספית בקבוצת הביקורת (הפרש מתואם 16.5- מ”מ כספית, p≤0·0001). בנוסף, קבוצת הדנרבציה של עורק הכליה בילתה זמן רב יותר משמעותית בטווח לחץ הדם הטיפולי בהשוואה לחולים בקבוצת הביקורת (18% לקבוצת הדנרבציה לעומת 9% בקבוצת הביקורת; p≤0·0001). שיעורי תופעות הלוואי היו דומים בין קבוצות הטיפול, ללא עדות לסיבוכים מאוחרים שהתגלו כתוצאה מהדנרבציה של עורק הכליה. בנוסף, שיעור נקודת הסיום הבטיחותית לאחר 48 חודשים, כולל מוות מכל סיבה, מחלת כליות סופנית חדשה, אירוע תסחיף משמעותי, סיבוך כלי דם, והתערבות מחדש בעורק הכליה היה 15% (54 מתוך 352 חולים) עבור קבוצת הדנרבציה בעורק הכליה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!