מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את החיסון של חברת פייזר כנגד COVID-19 לשימוש במתבגרים בגילאי 12 עד 15 שנים, לאחר שקודם לכן החיסון אושר לשימוש חירום בחודש מאי בשנת 2021.
האישור הנוכחי מבוסס על נתונים ממחקר קליני בשלב 3 שכלל 2,260 משתתפים בגילאי 12 עד 15 שנים, כאשר סדרה של שתי מנות חיסון הדגימה תגובה חיסונית בתת-קבוצה של משתתפים, אשר הייתה דומה לזו שתועדה במתבגרים מבוגרים יותר ובמבוגרים צעירים.
ההודעה כעת פורסמה לאחר שהחיסון אושר בחודש אוגוסט בשנת 2021 לשימוש במתבגרים ומבוגרים מגיל 16 שנים ומעלה.
חברת פייזר הגישה בקשה למנהל המזון והתרופות האמריקאי להרחבת אישור החיסון כך שיכלול מנות דחף למטופלים בגילאי 16 שנים ומעלה.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!