התמחויות

מחקר ה-JUPITER ופול רידקר תחת התקפה…(TheHeart)

מאת בעז גנזבורג

מס’ מאמרים ומטה-אנליזות שפורסמו כעת ב-Archives of Internal Medicine תוקפים את מימצאי מחקר היופיטר ואף את מי שעמד בראש המחקר ד”ר פול רידקר (בתמונה). במאמר אחד אף מועלות טענות אישיות על ניגוד אינטרסים….

כזכור מחקר היופיטר הראה כי באנשים שהם לכאורה בריאים עם רמות תקינות של LDL-C אך רמות CRP מוגברות (מעל 2 מ”ג/ד”ל) טיפול ב-rosuvastatin(קרסטור, אסטרה-זנקה) הביא לירידה משמעותית בסיכון לאירועים ותמותה קרדיווסקולרית תוך פרק זמן קצר יחסית (למעשה בגלל ההבדלים הגדולים בין קבוצת הטיפול והביקורת המחקר הופסק טרם זמנו) . בעקבות המחקר עדכן אף ה-FDA את ההתוויות לטיפול מונע בקרסטור.

עיקר הטענות העולות מהמאמרים והמטה-אנליזות החדשות ב-Archieves לגבי JUPITER הן:


  • ההפסקה המוקדמת של המחקר לא הייתה מוצדקת והובילה להערכה מוגזמת של הירידה בסיכון בקבוצת ה-rosuvastatin , ולדעת חלק מהמחברים נועדה לשרת את חברת התרופות שמימנה את המחקר. 

  • לתוצאות ה”פנטנסטיות” של JUPITER אין חיזוק וביסוס ממחקרים אחרים

  • אין לדעת הכותבים גם ביסוס תומך לכך שהפחתת ה-CRP אכן עשוייה להשיג ירידה כל כך משמעותית בסיכון הקרדיווסקולרי

  • הביקורת אינה בהכרח פוסלת את המסקנה שיש מקום לטפל במטופלים אלה אך הערכת היתר של היעילות (לפי אחד המחקרים מס’ המטופלים שיש לטפל בהם בכדי למנוע אירוע אחד , ה-NNT ,  אינו כפי שדווח במחקר יופיטר כ-119 אלא צריך להיות לפי חישוביהם 434 , נתון שיש לו משמעות קלינית וכלכלית-רפואית רבה לדעתם מבחינת ההחלטה במי יש לטפל).

אל מול טענות אלה ואחרות הגיב רידקר שלא היה רוצה שאותם מבקרים יטפלו בפציינטים שלו או בבני משפחתו…מעבר לכך הוא גם מציג נתונים שלדעתו סותרים את הטענות הסטטיסטיות. כמו כן הוא מצדיק את ההחלטה לעצור את המחקר מוקדם מהמתוכנן בגלל סיבות אתיות.

נראה לפי כמות התגובות העצומה ב-TheHeart שהנושא מאוד שנוי במחלוקת…

לכתבה ב-TheHeart

למאמרי הביקורת :


  • de Lorgeril M, Salen P, Abramson J, et al. Cholesterol lowering, cardiovascular diseases, and the rosuvastatin-JUPITER controversy. A critical reappraisal. Arch Intern Med. 2010; 170:1032-1036. Available at http://archinte.ama-assn.org.


  • Kaul S, Morrissey RP, Diamond GA. By Jove! What is a clinician to make of JUPITER? Arch Intern Med. 2010; 170:1073-1077. Available at http://archinte.ama-assn.org.


  • Ray KK, Seshasai SRK, Erqou S, et al. Statins and all-cause mortality in high-risk primary prevention. A meta-analysis of 11 randomized controlled trials involving 65 229 participants. Arch Intern Med. 2010; 170:1024-1031. Available at http://archinte.ama-assn.org.


  • Green L A. Cholesterol-lowering therapy for primary prevention. Still much we don’t know. Arch Intern Med. 2010; 170:1007-1008. Available at http://archinte.ama-assn.org.

    • הערת מערכת:    למי שרוצה להזכר בעיקרי המחקר הזה נפנה אותכם לפאנל מומחים שקיימנו לפני כשנה בהשתתפות פרופ’ דרור חרץ, פרופ’ שמואל בנאי וד”ר רפי ביצור. הקוראים כמובן מוזמנים להגיב ולהביע דעתם על הסערה הזו ב”כתוב תגובה”…

    תגובות רוצה להצטרף לדיון?

    אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

    מאמרים

    עתיד הטיפול בדיסליפידמיה

    עתיד הטיפול בדיסליפידמיה

    מקור: NEJM
    פרופ' מוטי רביד
    פרופ' מוטי רביד
    תגובה אחת|16/11/2025

    דיסליפידמיה, בעיקר  ריכוז גבוה של LDL  יחסית ל־HDL, היא הגורם הדומיננטי להתפתחות מואצת של טרשת עורקים. בארצות המפותחות אוטם בשריר הלב, אירועים מוחיים ומחלת עורקים היקפיים נותרו עדיין גורם התחלואה והתמותה העיקרי

    ג’ורנאל קלאב פדיאטרי: רמות כולסטרול שאינו HDL מילדות לבגרות והקשר בינו לאירועים קרדיווסקולרים (CME, JAMA)

    ג’ורנאל קלאב פדיאטרי: רמות כולסטרול שאינו HDL מילדות לבגרות והקשר בינו לאירועים קרדיווסקולרים (CME, JAMA)

    מערכת האתר
    מערכת האתר
    אין תגובות|01/07/2024

    מחקר שפורסם בעת האחרונה ב-JAMA ביקש לבחון האם טיפול ברמות גבוהות של כולסטרול שאינו HDL מילדות לבגרות עשוי להפחית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולרים בעתיד. מתוך הגליון הראשון של מגזין הג’ורנאל קלאב המשולב.

    לכל המאמרים

    כניסת צוות רפואי

    הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

    לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

    עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן