פרשת אלטרוקסין: ועדת הבריאות בכנסת קוראת למציאת תחליף, בכירים במשה”ב מציעים חיוב בדיווח תופעות לוואי(הארץ)

בדיון שהתקיים אמש בועדת הבריאות של הכנסת בהשתתפות מנכ”ל משה”ב פרופ’ רוני גמזו עלתה דרישה מחברי הועדה לכך שמשה”ב יפעל במהירות לכך שניתן יהיה לעשות שימוש בתחליפים לתרופה באמצעות הסרת מגבלות מנהליות שונות. ע”פ הדיווח חלק מהקופות כבר החל באספקת תרופות חליפיות.

בדיון הסוער אף נמתחה ביקורת על משה”ב וחלק מהדוברים אף כינו את הפרשה כ”רמדיה ב'” .

בישיבה הבהיר גמזו שמשה”ב אינו מרוצה מהתנהלות חברת פריגו בנושא ואף גילה שהחברה התנגדה להצבת מדבקת אזהרה על אריזת התרופה. ועדת הבדיקה שהקים גמזו תבדוק גם את התנהלות משה”ב. במסגרת הבדיקה תבחן האפשרות של חובת מעקב תופעות לוואי של תרופות כמקובל בעולם המערבי.

לכתבה

הערת המערכת: נציין שלפני כשנה הוקם אתר לדיווח תופעות לוואי (www.adr.org.il ) ביוזמתו של פרופ’ מתי ברקוביץ, מנהל היחידה לייעוץ תרופתי בבית החולים אסף הרופא ויו”ר איגוד רופאי הילדים. השתתפו ביוזמה גם האגף למדיניות בריאות של הר”י ואגף הרוקחות במשה”ב. לנו ל-e-Med הייתה הזכות להקים את האתר ולתחזקו. שימו לב שבכל דף באי-מד יש הפנייה ל-ADR לצורך דיווח או עיון בעדכוני האתר שאף מופיעים בכל דף באי-מד כמבזקים (בחלק הימני ).

 לפני מס’ חודשים החל אף אתר ה-ADR לדווח באופן שוטף על אירועים מיוחדים של תופעות לוואי  והיה ככל הנראה הראשון שאכן התריע על דיווחים על תופעות לוואי הנובעים מהשינוי בפורמולציה של האלטרוקסין.  לאתר אגב היו אלפי כניסות רבות של מטופלים מודאגים והושארו מאות רבות של תגובות בו.

אין ספק שחיזוק מערך הדיווח על תופעות לוואי בדומה לאופן שהדבר נעשה ב-FDA WATCH למשל, בין אם באמצעות תקנה המחייבת על דיווח תופעות לוואי מצד אנשי מקצועות הבריאות, או בהעלאת מודעות תסייע בניהול משברים מסוג זה באמצעות התראה מוקדמת יותר. בעניין זה נמליץ על סקירתו של פרופ’ מתי ברקוביץ כפי שמובאת ב-ADR .

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה