מטרת מחקר זה היתה להעריך את יעילותה של golimumab (GLM, סימפוני) במטופלים יפנים הסובלים מדלקת מפרקים שגרונית (RA) פעילה במשך שנה. המחקר כלל 19 משתתפים. 9 מתוכם שויכו רנדומלית לקבוצת הפלצבו (PBO) + methotrexate (MTX), GLM 50 מ”ג + MTX, או קבוצת הטיפולGLM 100 מ”ג + MTX ; 10 שויכו רנדומלית לקבל PBO, GLM 50 מ”ג או קבוצת הטיפול GLM 100 מ”ג. אחד מהמטופלים בקבוצת ה-GLM 100 מ”ג + MTX עם ערכים ממוצעים ממחקר ה-GO-FORTH נוסף גם הוא למחקר.
המידע נאסף והוערך באמצעות ניתוח של השינויים ב-DAS28-ESR, על ידי שאלון הערכת השינויים במוגבלות רפואית (HAQ-DI) ובאמצעות ציון Sharp כללי (TSS) בשבוע ה-52.
שינויים עיקריים ב-DAS28-ESR בקבוצות הטיפול ב-MTX, GLM 50 מ”ג+MTX, GLM 100 מ”ג +MTX , PBO, GLM 50 מ”ג וכן GLM 100 מ”ג היו (משמאל לימין )
-2.70, -2.57, -2.27, -0.60, -2.53,
ו- -2.53 בהתאמה.
השיפור ב- HAQ-DI היה (משמאל לימין )
0.188, 0.708, 0.377, 0.188, 1.042,
ו- 0.625בהתאמה. השינוי העיקרי ב-TSS היה (משמאל לימין )
1.63, -0.33, -1.17, 4.25, 1.00,
ו- 1.67בהתאמה. שינוי משמעותי נראה רק ב-TSS של הממוצע בקבוצות ה- PBO+ MTX ו- GLM 100 מ”ג +MTX. עם זאת, במונחים של שינוי משמעותי ב-DAS28-ESR בקבוצות הטיפול המשולב, PBO+MTX הצליח להביא לתוצאות דומות כמו אלה שנמדדו בקבוצות הטיפול –GLM 50 מ”ג +MTX וכן GLM 100 מ”ג +MTX , ללא הבדל משמעותי, מאחר שכל ה-4 בקבוצת ה-PBO+ MTX קיבלו GLM מהשבוע ה-24 כטיפול מוצלב. מסקנת החוקרים היא כי טיפול משולב ב-GLM וב-MTX הוריד את פעילות המחלה ומנע באופן יעיל התקדמות של מחלה רדיוגרפית במטופלים עם RA פעילה בשבוע ה-52.
Clin Rheumatol. 2013 Feb 10
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!