מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העתAnnals of the Rheumatic Diseases, עולה כי בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית בשלב מוקדם, שלא טופלו קודם לכן בתרופות ממשפחתDMARD(Disease Modifying Antirheumatic Drugs), טיפול ראשוני בשילוב מתוטרקסט עם סטרואידים במינון גבוה הוביל לבקרה טובה של המחלה, עם מעט נזק מבני.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את התועלת של מתוטרקסט ו-Infliximabעם מתוטרקסט וטיפול תוך-ורידי בסטרואידים להשראת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת.
החוקרים ערכו מחקר רב-מרכזי, אקראי-מבוקר, שארך 78 שבועות וכלל 112 חולים עם דלקת מפרקים שגרונית, שלא קיבלו טיפול קודם, עם מדדDAS44(Disease Activity Score 44) של מעל 2.4. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול במתוטרקסט עםInfliximabאו מתוטרקסט עם מנה יחידה של מתילפרדניזולון במינון 250 מ”ג. גישת יעד לטיפול (Treat-to-Target) שימש להגברת הטיפול במידה ומדדDAS44עלה על 2.4. בקבוצת הטיפול ב-Infliximab, הטיפול ב-Infliximabהופסק לאחר השגת הפוגה מלאה (מדדDAS44נמוך מ-1.6 למשך שישה חודשים). התוצא העיקרי היה השינוי במדדModified Total Sharp-van der Heijde(mTSS) לאחר 50 שבועות.
השינוי הממוצע במדדmTSSלאחר 50 שבועות עמד על 1.20 יחידות בקבוצת הטיפול ב-Infliximabועל 2.81 יחידות בקבוצת הטיפול בסטרואידים (p=0.132). ב-81% ו-71% מהחולים לא תועדה התקדמות רדיוגרפית (מדדmTSSנמוך מ-2.0), בהתאמה. הפוגה לפי מדדDAS44לאחר חמישים שבועות תועדה ב-49% ו-36% מהחולים, בהתאמה (יחס סיכויים של 2.13,p=0.082), ולאחר 78 שבועות עמדה על 48% ו-50% (יחס סיכויים של 1.12,p=0.792). מניתוח הנתונים עלתה מגמה לפי שיעורי ההפוגה לפי מדדDAS28היו גבוהים יותר לאחר שישה שבועות, ושיעורי הסינוביטיס לפי בדיקת אולטרה-סאונד היו נמוכים יותר לאחר חמישים שבועות בקבוצת המטופלים ב-Infliximab. בקרב המטופלים ב-Infliximab, ב-25% תועדה הפוגה ממושכת (14/55 חולים) והופסק הטיפול ב-Infliximab. לא תועדו הבדלים משמעותיים בתופעות הלוואי בין הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת, טיפול ראשוני במתוטרקסט עם סטרואידים במינון גבוה הובילה לאיזון טוב של המחלה עם מעט נזק מבני. שילוב מתוטרקסט עםInfliximabלא היה עדיף מבחינה סטטיסטית על טיפול במתוטרקסט עם סטרואידים, כאשר ניתן כטיפול משולב בגישת טיפול ליעד.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!