מנתונים חדשים עולה כי שילוב Sofosbuvir עם Ribavirin הינה אפשרות טיפול יעילה בחולים עם זיהום משולב בנגיף HIV ו-HCV (Hepatitis C Virus). השילוב הנ”ל יעיל כנגד כל הגנוטיפים של זיהום HCV, ללא אינטראקציה בין תרופתית עם תרופות המשמשות כנגד HIV ולכן מהווה שילוב מתאים בחולים אלו.
ממצאי מחקר PHOTON-2 מספקים את העדות הקלינית הראשונה ליעילות של טיפול פומי ללא-אינטרפרון כנגד זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 4 בחולים עם זיהום משולב בנגיף HIV ו-HCV.
מדובר במחקר בתווית-פתוחה, לא-אקראי, בשלב 3, שנערך ב-45 אתרים בשבע מדינות אירופאיות ואוסטרליה. במשך קרוב לשישה חודשים נכללו במחקר 275 חולים, בעיקר גברים, בגילאי 18-73 שנים, עם זיהום משולב בנגיף HIV וזיהום כרוני בנגיף HCV מגנוטיפ 1-4.
החוקרים טיפלו בכל החולים ב-Sofosbuvir חד-יומי במינון 400 מ”ג, בשילוב עם Ribavirin שניתן פעמיים ביום (1,000 מ”ג בחולים ששקלו פחות מ-75 ק”ג ו-1,200 מ”ג באלו ששקלו 75 ק”ג ומעלה) במשך 24 שבועות. חולים שלא קיבלו טיפול קודם עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 2 טופלו במשלב זה למשך 12 שבועות.
שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות עמדו על 85% בחולים עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1, 88% באלו עם גנוטיפ 2, 89% באלו עם גנוטיפ 3 ו-84% בחולים עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 4.
שיעורי התגובה בחולים שלא קיבלו טיפול קודם עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 2 או 3 (89% ו-91%, בהתאמה) היו דומים לאלו שתוארו בחולים שקיבלו טיפול קודם בשל זיהום באותם גנוטיפים (83% ו-86%, בהתאמה).
בסיכומו של דבר, 90% מהחולים דיווחו על אירוע חריג אחד או יותר, כולל עייפות, נדודי שינה וכאבי ראש. 2% מהחולים הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים. 1% מהחולים פיתחו אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול, כולל אנמיה, תרומבוציטופניה ופטכיות ומאניה, כל אלו חלפו בתום המחקר. ב-1% מהחולים זוהתה התפרצות של נגיף HIV; עם זאת, באף אחד מהמקרים לא נדרש שינוי בטיפול האנטי-רטרוויראלי ולא תועדו מקרי תמותה.
החוקרים כותבים כי כיום ישנן מספר אפשרויות טיפול בחולים אלו. השילוב הנ”ל הכולל Ribavirin זמין כתרופה גנרית ועשוי לשמש כחלופה טובה בחלק מהמדינות. זהו גם השילוב הטוב ביותר כנגד זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 2. שילובים חדשים הנבחנים כיום עשויים להיות יעילים ופשוטים יותר, וכן הם נסבלים טוב יותר ומאפשרים משך טיפול קצר יותר.
Lancet 2015
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!