ה-FDA אישר רישום חדש ביחס לרמה הגבוהה של חשיפה לאסטרוגן הקשורה לשימוש ב-ethinyl estradiol/norelgestromin טרנסדרמלי (Ortho Evra) בהשוואה לרוב אמצעי המניעה האורלים.
האזהרה התבססה על תוצאות מחקרים פרמקוקינטים שהראו כי רמות קבועות של אטיניל אסטרדיול עלו ב-60% במשתמשות המדבקה בהשוואה לאלו שלקחו גלולות המכילות 35µg אסטרוגן. עם זאת, שימוש במדבקה טרנסדרמלית גרם גם לירידה של 25% בחשיפה מקסימלית.
למרות שהשימוש במדבקה שבועית עשוי להפחית את הסיכון להריון בנשים עם בעיית היענות לגלולות היומיות, ה-FDA ציין כי יש לשקול את הסיכונים האפשריים לחשיפה גבוהה לאסטרוגן (כלומר תופעות לוואי טרומבוטיות) לפני השימוש במוצר.
ה-FDA ציין כי לא ברור עדיין האם נשים המשתמשות במדבקה נמצאות בסיכון גבוה לתופעות לוואי חמורות בהשוואה לאלו שלוקחות אמצעי מניעה אורלים.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!