תכשיר נוסף מקבוצת מעכבי ה-C0X-2 (וולדוקקסיב-אינו משווק בארץ) מוסר מהמדפים לפי דרישת ה-FDA

כחצי שנה לאחר שהויוקס הוסר מהשוק ביוזמתה של MSD עצמה, דורש כעת ה-FDA מחברת פייזר להוציא מהשוק את הוולדוקקסיב, תכשיר מקבוצת מעכבי ה-COX-2 (אינו משווק בישראל). בשנה האחרונה “סבל” התכשיר מפרסומים בעיתיים באשר לקשר אפשרי לאירועים קרדיווסקולרים, וכעת החליט ה-FDA לדרוש את הוצאתו מהשוק.

פייזר נענתה לבקשת ה-FDA והחליטה להקפיא את המכירות של התכשיר עד להודעה חדשה, למרות שהודיעה שאינה מסכימה להחלטה.

בנוסף ה-FDA מבקש להוסיף תוויות אזהרה לכל תכשירי ה-NSAIDS ומעכבי ה-COX-2  (כולל הסלברה – סלקוקסיב (celecoxib ) של פייזר ) וכן גם תכשירי OTC מהקבוצה.

לדיווח במדסקייפ

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן