e-med-isral-ribbon

חברת Genentech מעדכנת תוויות Avastin לסיכון טרומבואמבוליטי

חברת Genentech הודיעה ביום חמישי על עדכון לגבי התרופה Avastin לטיפול בסרטן המעי הגס הגורמת לעליה בסיכון לטרומבואבוליזם (תסחיף פקיקי) העלול לגרום לשבץ ו-MIs.

החברה, אשר הודיעה לראשונה על הסיכון בשנה שעברה, שלחה מכתב לרופאים וידעה אותם לגבי השינוי בתווית הרישום. התווית האחרונה משקפת דיונים עם ה-FDA, אשר ניתחו מידע יחד עם Genentech.

Genentech, אשר רובה בבעלות Roche Holding AG, אמרה באוגוסט האחרון כי הסיכון הטרומבואמבולי לחולים הלוקחים Avastin וכמותרפיה היה 5% בהשוואה ל1.9% בחולים הלוקחים כמותרפיה בלבד. הסיכון בחולים הלוקחים Avastin נקבע כיום ל-4.4%.

החברה אומרת כי סיכון לקרישי דם עולה בחולים מעל גיל 65.

Avastin, אשר אושרה בפברואר שנה שעברה, היא התרופה האנטי-אנגיוגנטית הראשונה שאושרה בארה”ב. היא הראתה הארכת חיי חולי סרטן המעי הגס ב-5 חודשים בממוצע.

האזהרה באוגוסט האחרון השפיעה במעט על מכירות Avastin, העולה 4,400$ בחודש.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה