חברת Genentech הודיעה ביום חמישי על עדכון לגבי התרופה Avastin לטיפול בסרטן המעי הגס הגורמת לעליה בסיכון לטרומבואבוליזם (תסחיף פקיקי) העלול לגרום לשבץ ו-MIs.
החברה, אשר הודיעה לראשונה על הסיכון בשנה שעברה, שלחה מכתב לרופאים וידעה אותם לגבי השינוי בתווית הרישום. התווית האחרונה משקפת דיונים עם ה-FDA, אשר ניתחו מידע יחד עם Genentech.
Genentech, אשר רובה בבעלות Roche Holding AG, אמרה באוגוסט האחרון כי הסיכון הטרומבואמבולי לחולים הלוקחים Avastin וכמותרפיה היה 5% בהשוואה ל1.9% בחולים הלוקחים כמותרפיה בלבד. הסיכון בחולים הלוקחים Avastin נקבע כיום ל-4.4%.
החברה אומרת כי סיכון לקרישי דם עולה בחולים מעל גיל 65.
Avastin, אשר אושרה בפברואר שנה שעברה, היא התרופה האנטי-אנגיוגנטית הראשונה שאושרה בארה”ב. היא הראתה הארכת חיי חולי סרטן המעי הגס ב-5 חודשים בממוצע.
האזהרה באוגוסט האחרון השפיעה במעט על מכירות Avastin, העולה 4,400$ בחודש.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!