ה- FDA מביע אמון מחודש בבטיחות ויעילות הסייפר, למרות הדיווחים על מקרי תרומבוסיס

לפי מסמך חדש שפורסם ע”י ה- FDA, שיעור היווצרות קרישי דם הנגרם למטופלים שבהם הושתל הסייפר (Cypher ) הינו בטווח הסביר והצפוי לכל סטנט רגיל.

כזכור, באוקטובר, ה- FDA פרסם אזהרה לפיה אובחנו 60 מקרי מוות שהיו קשורים להשתלת הסייפר. מאז דווח על עוד 75 מקרי פקקת ורידים למושתלי סייפר, מהם 10 שהסתיימו במוות.

ואולם, ה- FDA חזר והצהיר השבוע שהוא רואה בסייפר טיפול בטוח ואפקטיבי, כאשר ההשתלה מבוצעת בהתאם להנחיות.

בסה”כ דווח על יותר מ-360 מקרים של פקקת ורידים, ועל יותר מ-70 מקרים של תגובות של רגישות יתר לסטנט שכללו פריחה וגרד בעור ומקרים נדירים של אנאפיליקסיה (רגישות יתר לחלבונים).

לדיווח ב-druginfo

למסמך התגובה של האיגוד הקרדיולוגי והחוג לקרדיולוגיה התערבותית על הכתבה בידיעות – לחץ כאן

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

חשיבותו של ליווי רוקחי במטופלים לאחר אוטם שריר הלב (J. Pharm. Pract)

חשיבותו של ליווי רוקחי במטופלים לאחר אוטם שריר הלב (J. Pharm. Pract)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|05/06/2024

ליווי וחינוך פרטני על ידי רוקחים עשוי לשפר את ההקפדה על נטילת והבנת התכלית בנטילת תרופות קרדיו-וסקולריות, כך עולה ממחקר שפורסם ב-Journal of Pharmacy Practice and Research. הביא לפרסום יהונתן ניסן בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן