ה- FDA מביע אמון מחודש בבטיחות ויעילות הסייפר, למרות הדיווחים על מקרי תרומבוסיס

לפי מסמך חדש שפורסם ע”י ה- FDA, שיעור היווצרות קרישי דם הנגרם למטופלים שבהם הושתל הסייפר (Cypher ) הינו בטווח הסביר והצפוי לכל סטנט רגיל.

כזכור, באוקטובר, ה- FDA פרסם אזהרה לפיה אובחנו 60 מקרי מוות שהיו קשורים להשתלת הסייפר. מאז דווח על עוד 75 מקרי פקקת ורידים למושתלי סייפר, מהם 10 שהסתיימו במוות.

ואולם, ה- FDA חזר והצהיר השבוע שהוא רואה בסייפר טיפול בטוח ואפקטיבי, כאשר ההשתלה מבוצעת בהתאם להנחיות.

בסה”כ דווח על יותר מ-360 מקרים של פקקת ורידים, ועל יותר מ-70 מקרים של תגובות של רגישות יתר לסטנט שכללו פריחה וגרד בעור ומקרים נדירים של אנאפיליקסיה (רגישות יתר לחלבונים).

לדיווח ב-druginfo

למסמך התגובה של האיגוד הקרדיולוגי והחוג לקרדיולוגיה התערבותית על הכתבה בידיעות – לחץ כאן

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה