e-med-isral-ribbon

שילוב belimumab תת עורי עם הטיפול הסטנדרטי בחולי SLE מביא לשיפור התגובה ומוריד את מספר ותדירות ההתלקחויות החריפות (Arthritis and Rheumatology )

נעה גינזבורג BSc

במחקר חדש ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של טיפול תת עורי ב- belimumab(בנליסטה) במטופלים הסובלים מזאבת SLE (systemic lupus erythematosus). נראה כי טיפול שבועי עם belimumab במינון של 200 מ”ג במתן תת עורי, בנוסף לטיפול ה- SoC הסטנדרטי , מביא לשיפור משמעותי בתגובת SRI4 ומוריד את מספר ותדירות ההתלקחויות החמורות, בהשוואה לשילוב בין SoC  לפלצבו .

המחקר כלל מטופלים שסבלו מ-SLE בינוני עד חמורה (SELENA-SLEDAI ≥8) שחולקו באופן אקראי, ביחס של 2:1 לטיפול שבועי של belimumab תת עורי במינון של 200 מ”ג או פלצבו במצעות מזרק מוכן להזרקה, בנוסף לטיפול הסטנדרטי ל-SLE (SoC), במשך 52 שבועות.  יעד המחקר העיקרי  היה ציון תגובה על פי SRI4 (SLE Responder Index). יעד שניוני היה הזמן להתלקחות חמורה של המחלה וירידה במינון הקורטיקוסטרואידים. את הבטיחות העריכו החוקרים לפי דיווחים על תופעות לוואי (AE) ולפי בדיקות מעבדה. 

מבין 839 המשתתפים שחולקו רנדומלית לקבלת טיפול, 836 קיבלו טיפול בפועל (556 טיפול פעיל ו-280 פלצבו) ן-159 עזבו את המחקר בהמשך. בתחילת המחקר מדדי SELENA-SLEDAI היו 10.5 בקבוצת הטיפול הפעיל ו-10.3 בקבוצת הפלצבו. חלק גדול יותר ממקבלי הטיפול הפעיל הגיעו לציון תגובה במדד SRI4 מאשר אלו שקיבלו פלצבו (61.4% לעומת 48.4%, יחס סיכויים (OR) 1.68, 95%CI, 1.25, 2.25, p=0.0006). 

בקבוצת הטיפול הפעיל ב- belimumab, הזמן עד להתלקחות חמורה והסיכון להתלקחות כזו השתפרו (זמן חציוני של 171 לעומת 118 ימים (HR 0.51, 0.35, 0.74 , p=0.0004) ויותר מטופלים בקבוצה זו הורידו את מינון הסטרואידים ב-25% ומעלה ל-7.5 מ”ג ליום או פחות במהלך שבועות 40-52 לטיפול בהשוואה לפלצבו (18.2% לעומת 11.9%, OR 1.65, 0.95, 2.84, p=0.0732).  שיעור תופעות הלוואי היה דומה בין קבוצת הטיפול הפעיל לקבוצת הפלצבו; תופעות לוואי חמורות נתגלו ב-10.8% מהמטופלים ב- belimumab לעומת 15.7% מהמטופלים בפלצבו. החמרה של מצב ההיפוגלובולינמיה של אימונוגלובולין G הופיעו ב-0.9% מהמטופלים בקבוצת הטיפול הפעיל לעומת 1.4 בקבוצת הפלצבו.

החוקרים מסכמים כי בחולי SLE בינונית עד חמורה, טיפול שבועי עם belimumab במינון של 200 מ”ג במתן תת עורי בנוסף לטיפול ה- SoC מביא לשיפור משמעותי בתגובת SRI4 ומוריד את מספר ותדירות ההתלקחויות החמורות, בהשוואה לפלצבו. לתרופה פרופיל בטיחות דומה לזה שנמצא בשילוב בין SoC לבין פלצבו.

Arthritis and Rheumatology 2017

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • רמות Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון מנבאות התלקחויות לופוס בהיריון (Rheumatology)

    רמות Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון מנבאות התלקחויות לופוס בהיריון (Rheumatology)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Rheumatology עולה קשר בין רמות Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון בנשים עם לופוס ובין הסיכון להתלקחויות חמורות באם, אך לא תועד קשר עם סיבוכי הריון. מדגם המחקר כלל נשים הרות עם לופוס (גיל חציוני של 32.1 שנים; חציון משך מחלה של 8.3 שנים) שלקחו חלק במחקר תצפיתי פרוספקטיבי מצרפת […]

  • חשיפה למתילפרדניזולון מלווה בסיכון מוגבר לפגיעה באיברים בילדים עם לופוס (מתוך כנס EULAR)

    חשיפה למתילפרדניזולון מלווה בסיכון מוגבר לפגיעה באיברים בילדים עם לופוס (מתוך כנס EULAR)

    הפחתת חשיפה לסטרואידים לטובת טיפול ממוקד יותר עשויה לצמצם את הסיכון לפגיעה באיברים בילדים עם אבחנה של SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס EULAR. במסגרת המחקר בחנו החוקרים מליברפול את המשתנים הקליניים, דמוגרפיים ותרפויטיים העשויים להשפיע על הסיכון לנזק ופגיעה בתפקוד איברים בחולים עם לופוס עד גיל 18 שנים.  […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מזרק אוטומטי של בנליסטה לשימוש ביתי בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מזרק אוטומטי של בנליסטה לשימוש ביתי בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר שימוש במזרק אוטומטי של בנליסטה (Belimumab) לשימוש בילדים בגילאי 5 שנים ומעלה עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), צעד המאפשר לראשונה מתי טיפול ביתי. המומחים מסבירים כי בנליסטה היה זמין בעבר לטיפול בילדים רק בעירוי תוך-ורידי בבית חולים או מרפאה. המזרק החדש שאושר לשימוש במינון 200 […]

  • תסמינים נוירו-פסיכיאטריים בזאבת - ההתייצגות שנוטים להתעלם ממנה (eClinicalMedicine)

    תסמינים נוירו-פסיכיאטריים בזאבת - ההתייצגות שנוטים להתעלם ממנה (eClinicalMedicine)

    תסמינים נוירופסיכיאטריים, כולל סיוטים ליליים ו”סיוטי יום” הזייתיים, עשויים להיות היבט חשוב יותר של זאבת אדמנתית מערכתית (SLE) מכפי שהוכר בעבר, על פי מחקר שיטות מעורבות איכותיות שפורסם ב-eClinicalMedicine של The Lancet Discovery Science. הממצאים העלו כי תסמינים נוירו-פסיכיאטריים אלו יכולים לפעמים להופיע כפרודרומליים ובפעמים אחרות לשמש כאזהרה מוקדמת להתלקחות הקרובה. מניתוח התוצאות, עלו מספר […]

  • בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי הפסקת טיפול ב- Mycophenolate Mofetil(סלספט) אינה נחותה לעומת טיפול אחזקה בחולים עם לופוס שהשיגו פעילות מחלה נמוכה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לאור הרעילות והתחלואה המשמעותית הכרוכה בשימוש ארוך-טווח ב- Mycophenolate Mofetil, ישנה חשיבות רבה לשאלת אפשרות הפסקת הטיפול […]

  • חיסונים אינם מביאים לעליה בסיכון ללופוס (Arthritis Research & Therapy)

    חיסונים אינם מביאים לעליה בסיכון ללופוס (Arthritis Research & Therapy)

    חיסונים ככלל אינם מעלים את הסיכון להתפתחות SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), אך קיים קשר משמעותי בין חיסון כנגד נגיף HBV (או Hepatitis B Virus) ובין המחלה האוטואימונית, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy. ברקע למחקר, עלתה השערה כי חיסונים עלולים להיות טריגר להתפתחות לופוס, לאור החשיבות שלהם בתגובות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T (או Chimeric Antigen Receptor T-cell) בילדים עם אבחנה של SLE (או Systemic Lupus Erythematosus). מחקר REACT-01 (או Reversing Autoimmunity through Cell Therapy) יהיה בהובלת מומחים מסיאטל וצפוי להתחיל בקיץ הקרוב. התקווה היא כי הטיפול יאפשר להגדיל את מספר החולים הצעירים עם […]

  • הסיכון לזיהומים חמורים בחולי לופוס תחת טיפול ב-Rituximab (מתוך J Rheumatol)

    הסיכון לזיהומים חמורים בחולי לופוס תחת טיפול ב-Rituximab (מתוך J Rheumatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה שכיחות גבוהה של זיהומים חמורים בחולים עם לופוס תחת טיפול ב-Rituximab, בפרט באלו עם מחלת כליות כרונית וטיפול במינון גבוה של גלוקוקורטיקואידים. מטרת המחקר הייתה לבחון את גורמי הסיכון והגורמים המגנים מפני זיהומים חמורים בחולים עם לופוס בתוך 180 […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה