חלבון PCSK9 הינו אנזים הנקשר ספציפית ל- LDL RECEPTORS בדופן התאים ומלווה אותם, לפירוק אל הליזוזום בתוך תא. במרשמים אפידמיולוגים, נשאי מוטציות אלל חסר תפקוד חלבון זה – (LOSS OF SENSE MUTATION) – הראו רמות נמוכות של LDL CHOLESTEROL (LDL-C ) וירידה בתחלואה כלילית עד 88% בנשאים אפרו אמריקאים וב -47% בנשאים לבנים, לעומת האוכלוסייה עם אלל תקין (ARIC STUDY).
פיתוח נוגדנים מונוקלונלים ל PCSK9 כטיפול להורדת LDL-C מהווים קו טיפולי חדש אשר הוכיח יעלות בהורדת רמת LDL-C ונמצא בטוח לשימוש אנטראלי במחקרים בפאזה 2 ו 3. כמוכן היו גם דיווחים על הורדת תחלואהה קרדיווסקולרית כתוספת לסטטין.
אבולוקומאב (רפאטה) הינו נוגדן אנושי במלואו, אשר מוריד LDL-C בכ- 60% ומשמש כתרופה המתווספת לסטטין עוצמתי במחקר הנוכחי- FOURIER. המחקר אקראי, כפול סמיות מבוקר פלציבו, התבצע ב1242 מרכזים בין לאומיים אשר גייסו 27564 מטופלים יציבים עם מחלה קרדיווסקולרית מוכחת : 80% לאחר אוטם שריר הלב, היתר לאחר אירוע מוחי או מחלת כלי דם פריפרית סימפטומטית, מטופלים בסטטין עוצמתי (שווה ערך לליפיטור 20 מג. או יותר) ובעלי רמת LDL-C מעל 70 מג%. המטופלים הוקצו אקראית לקבל זריקת אבולוקומב (140מג.אחת לשבועיים או 420 מג.אחת לחודש) וסטטין כנגד קבוצת זריקת פלצבו וסטטין.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!