מנהל המזון והתרופות האמריקאי הודיע על אישור מסתם CoreValveEvolut PRO של חברת מדטרוניק לטיפול בחולים עם היצרות תסמינית וחמורה של מסתם הוותין בסיכון גבוה או קיצוני לניתוח לב פתוח, כך על-פי הודעת החברה.
מבנה Evolut PRO כולל עטיפה חיצונית שנועדה להגביר מגע בין המסתם וטבעות האאורטה הטבעיות, ורקמת פריקרד של החזיר כנגד דליפת דם דרך צידי המסתם.
האישור התקבל מספר ימים לאחר הצגת תוצאות מחקר EvolutPRO בכנס ה-American College of Cardiology. המחקר כלל 60 חולים, בגיל ממוצע של 83.3 שנים, עם שיעורי הישרדות גבוהים לאחר 30 ימים (98.3%) ושיעור נמוך של אירועים מוחיים ((1.7%).
במרבית המשתתפים המחקר (72.4%) זוהה דלף סביב המסתם בדרגה מינימאלית, אם בכלל, וב-87.9% חל שיפור בסיווג NYHA לאחר 30 ימים.
מתוך הודעת ה-FDA




תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!