חברת התרופות אסטרה-זנקה הודיעה על תוצאות מחקר EXSCEL (EXenatide Study of Cardiovascular Event Lowering) בשלב IIIb/IV להשוואת טיפול חד-שבועי בבידוראון (Exenatide בשחרור-ממושך) אל מול פלסבו, כתוספת לטיפול סטנדרטי לסוכרת מסוג 2. מהנתונים עולה כי הטיפול ענה על תוצאת הבטיחות העיקרית של העדר-נחיתות בהערכת הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים (תוצא משולב הכולל תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי לא-פטאלי או אירוע מוחי לא-פטאלי) בקרב חולים בספקטרום נרחב של חולי סכרת מסוג 2 בעלי סיכון למחלות לב וכלי דם.
ממצאי המחקר עונים על דרישת מנהל המזון והתרופות האמריקאי לפיה התרופות לטיפול בסוכרת מסוג 2 לא יובילו לעליה בסיכון למחלות לב וכלי דם. בקבוצת הטיפול בבידוראון תועדו פחות אירועים קרדיווסקולאריים ביחס לקבוצת הביקורת, עם זאת, תוצא היעילות של ירידה גדולה יותר בסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים לא היה מובהק סטטיסטית. הנתונים עולים בקנה אחד עם פרופיל הבטיחות הידוע של התרופה.
מחקר EXSCEL הינו המחקר הגדול והרחב ביותר מבחינת אוכלוסיית החולים, להערכת תוצאות קרדיווסקולאריות של טיפול בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1), עם למעלה מ-14,000 חולים במחקר מ-35 מדינות.
מחברת התרופות נמסר כי תוצאות המחקר מספקות עדות מוצקה לבטיחות הקרדיווסקולארית של בידוראון במגוון רחב של חולים עם סוכרת מסוג 2. יתרה מזאת, מבנה המחקר וקריטריוני ההכללה הנרחבים מספקים לרופאים נתונים חשובים לשימוש קליני.
הערכה מלאה של נתוני המחקר נמשכת בימים אלו והתוצאות צפויות להתפרסם במהלך כנס מטעם ה-EASD (European Association for the Study of Diabetes) במהלך חודש ספטמבר הקרוב.
האמור לעיל אינו מהווה המלצה לטיפול ויש לעיין בעלון לרופא לפני השימוש בתכשיר:
BYDUREON is indicated for treatment of type 2 diabetes mellitus in combination with
Metformin
Sulphonylurea
Metformin and sulphonylurea
Thiazolidinedione
Metformin and Thiazolidinedione
in adults who have not achieved adequate glycaemic control on maximally tolerated doses of these oral therapies
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!