e-med-isral-ribbon

האיחוד האירופי אישר את הטיפול ב-Kisqali כנגד סרטן שד

האיחוד האירופי אישר את השימוש ב- Kisqali, מעכב CDK (Cyclin-Dependent Kinase), לטיפול בשילוב עם מעכב ארומטז כקו-ראשון בנשים לאחר-מנופאוזה עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor-2), מתקדם מקומית או גרורתי.

בהגשת הבקשה לאישור התרופה נכללו נתונים ממחקר MONALEESA-2 בשלב 3, שמצא כי Kisqali בשילוב עם Letrozole הפחית את הסיכון להתקדמות או תמותה בהיקף של 43%, בהשוואה לטיפול ב-Letrozole בלבד, והדגים הפחתת נטל הגידול עם שיעורי תגובה כוללים של 53%.

למעלה ממחצית מהנשים שטופלו במשלב Kisqali עם Letrozole שרדו ללא התקדמות המחלה בעת ניתוח הביניים של הנתונים, לכן, חציון ההישרדות ללא-התקדמות טרם נקבע. עם זאת, בניתוח נוסף שכלל 11 חודשי מעקב נוספים ואירועי התקדמות, חציון הישרדות ללא-התקדמות עמד על 25.3 חודשים עם הטיפול המשולב, לעומת 16 חודשים עם Letrozole בלבד.

בבריטניה, כ-55,000 נשים מאובחנות עם סרטן שד בכל שנה. 30% מהנשים עם שלבים מוקדמים יותר של סרטן שד יפתחו מחלה מתקדמת, האחראית ל-90% מכלל מקרי התמותה על-רקע סרטן שד. 85% מהנשים שאובחנו עם סרטן שד מתקדם לא ישרדו מעל חמש שנים, עדות נוספת לחשיבות אפשרויות טיפול חדשות.

מחברת התרופות נוברטיס, המשווקת את התרופה, נמסר כי Kisqali תלויה כעת בהסכמת ה-NICE למימון השימוש בתרופות.

לידיעה ב-PharmaTimes

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה