טיפול לפי הצורך ב- Aflibercept (אייליה) מוביל לשיפור בראיה בחולים עם בצקת מקולארית על-רקע סוכרת הנותר לאורך חמש שנות טיפול, גם עם הפחתת מינוני Aflibercept בשנים מאוחרות יותר, כך עולה מתוצאות הארכת מחקר ENDURANCE.
מחקר ENDURANCE כלל 60 חולים שהשלימו את שלוש שנות מחקר VISTA DME בשלב 3 להערכת זריקות Aflibercept לתוך הזגוגית. בעבר דווח על התוצאות עד 52 שבועות של מחקר ההארכה ומהן עלה כי השיפור האנטומי והשיפור בראיה שתועדו במחקר VISTA DME נותר לאורך ממוצע של 4.5 זריקות של Aflibercept; 30 מהחולים לא נדרשו לטיפול. כעת החוקרים מדווחים על התוצאות של השנה השניה והאחרונה של מחקר ENDURANCE.
חדות הראיה המתוקנת הטובה ביותר נותרה יציבה לאורך 104 שבועות, עם שינויים של עד 3 אותיות בכל נקודת זמן, בהשוואה למצב בתחילת מחקר ההארכה. בדומה לתוצאות לאחר השנה הראשונה של מחקר ENDURANCE, עובי ממוצע של שכבת הרשתית המרכזית נותר יחסית יציב לאורך השנה השניה.
ברבע מהחולים לא הייתה עדות לבצקת מקולארית בעלת חשיבות קלינית לאורך 104 שבועות, לכן, הם לא נדרשו לטיפול נוסף ב- Aflibercept. יתר החולים קיבלו לפחות זריקה אחת נוספת, כאשר 50% טופלו בעד 10 זריקות ו-5% טופלו בלמעלה מ-20 זריקות של Aflibercept. בסיכומו של דבר, הממוצע המשוקלל של זריקות Aflibercept לאורך 104 שבועות עמד על 7.7.
במהלך המחקר, 45% מהחולים השלימו טיפול לייזר למקולה, אך טיפולים אלו לא השפיעו על חדות הראיה או תוצאות אנטומיות.
חומרת רטינופתיה סוכרתית עלתה מעט במהלך השנתיים של המחקר, ונראה כי ייתכן והחמרת רטינופתיה סוכרתית לוותה במספר קטן יותר של טיפולי Aflibercept חוזרים. בשישה חולים תועד מעבר מרטינופתיה סוכרתית לא-פרוליפרטיבית לרטינופתיה סוכרתית פרוליפרטיבית לאחר ממוצע של 492 ימים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי חלק קטן ומשמעותי קלינית של חולים לא יידרש לטיפול נוסף במעכבי VEGF לבצקת מקולארית, אך מרבית החולים דורשים להערכה קלינית מתמשכת וטיפולים חוזרים.
Br J Ophthalmol 2017
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!