במאמר שפורסם בכתב העת Circulation מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי תוספת Ezetimibe (אזטרול) ל-Simvastatin (סימוביל) בחולים שהתייצבו לאחר תסמונת כלילית חדה מפחיתה את שכיחות אירוע מוחי איסכמי, עם השפעה בולטת במיוחד בחולים לאחר אירוע מוחי קודם.
במסגרת המחקר בחנו את היעילות של תוספת Ezetimibe ל-Simvastatin למניעת אירועים מוחיים ואירועים קרדיווסקולאריים אחרים במחקר IMPROVE-IT (Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial), עם דגש על חולים עם אירוע מוחי טרם ההקצאה האקראית.
חולים לאחר תסמונת כלילית חדה חולקו באקראי לטיפול ב-Simvastatin/פלסבו או Simvastatin/Ezetimibe שניתן למשך חציון של שש שנים. יעילות הטיפול נבחנה בכלל האוכלוסיה ולפי תוצאי הסיום שכללו אירוע מוחי מכל-סוג, תתי-סוגים של אירוע מוחי והתוצא העיקרי של המחקר לאחר שבע שנים.
מבין 18,144 חולים, 641 חולים (3.5%) חוו לפחות אירוע מוחי אחד; מרבית המקרים היו על-רקע איסכמי (527 חולים, 82%). גורמים מנבאים בלתי-תלויים לאירוע מוחי כללו אירוע מוחי קודם, גיל מתקדם, פרפור פרוזדורים, אי-ספיקת לב, סוכרת, אוטם לבבי וליקוי בתפקוד הכלייתי. החוקרים מדווחים על ירידה לא-משמעותית באירוע מוחי ראשון מכל-סיבה (4.2% לעומת 4.8%; יחס סיכון של 0.86) עם משלב Ezetimibe/Simvastatin לעומת Simvastatin/פלסבו, בעיקר עקב ירידה משמעותית בשיעור אירועים מוחיים איסכמיים (3.4% לעומת 4.1%, יחס סיכון של 0.79) ועליה לא-משמעותית באירועים מוחיים המורגיים (0.8% לעומת 0.6%).
מהערכת כלל האירועים, כולל אירוע מוחי ראשון ואירועים מוחיים חוזרים, עלה כי הטיפול המשולב הפחית אירועים מוחיים מכל-סוג (יחס סיכון של 0.83) ואירועים מוחיים איסכמיים (יחס סיכון של 0.76). בחולים עם היסטוריה של אירוע מוחי טרם ההקצאה האקראית תועד סיכון מוגבר להישנות וירידה אבסולוטית של 8.6% לסיכון לאירוע מוחי מכל סוג (10.2% לעומת 18.8%, יחס סיכון של 0.60) וירידה אבסולוטית של 7.6% בסיכון לאירוע מוחי איסכמי (8.7% לעומת 16.3%, יחס סיכון של 0.52) עם תוספת Ezetimibe ל-Simvastatin.
Circulation. 2017;136(25):2440-2450
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!