במחקר זה שניתח נתונים מ-4 מאגרי מידע המייצגים תנאי “עולם אמיתי” נמצא כי אפיקסבן (אליקוויס) הראה ירידה מובהקת בסיכון לאירועי שבץ ותסחיפים סיסטמיים (SE), ודימומים מג’וריים, בשני המינונים שלו (2.5 ו-5 מ”ג) בהשוואה למטופלים תואמים מבחינת גורמי סיכון שטופלו בוורפרין.
ברקע מסבירים החוקרים שנתוני עולם אמיתי קודמים אכן כבר הראו שאפיקסבן קשור לירידה בשבץ/SE ודימומים מג’וריים בהשוואה לוורפרין, אך שיש מעט מחקרים שהעריכו את האפקטיביות והבטיחות של אפיקסבן תוך התייחסות לשני המינונים שלו, ושמרבית המחקרים הללו היו עם מספר מוגבל של מטופלים שנרשם להם אפיקסבן 2.5 מ”ג פעמיים ביום (BID)
במחקר הנוכחי ביצעו החוקרים אנליזה שהתבססה על 4 מאגרי מידע של רשומות רפואיות שכללה מאפיינים בסיסיים של מטופלים, ותוצאות מעקב עבור אלה שטופלו באפיקסבן 2.5 מ”ג ו-5 מ”ג BID בהשוואה לוורפרין.
לאחר ביצוע התאמת מטופלים לפי מאפייני בסיס ביחס של 1:1 החוקרים זיהו 31,827 מטופלים באפיקסבן 5 מ”ג BID מול מטופלי וורפרין ו-6,600 מטופלים באפיקסבן 2.5 מ”ג BID מול וורפרין.
המטופלים באפיקסבן 2.5 מ”ג BID היו מבוגרים יותר, עם יותר תחלואה נלווית חמורה, ונטו יותר להיות עם הסטוריה של שבץ ודימומים בהשוואה למטופלי אפיקסבן 5 מ”ג BID .
בהשוואה לוורפרין, הטיפול באפיקסבן 5 מ”ג BID היה קשור לסיכון נמוך יותר לשבץ/SE (סיכון יחסי של 0.7 , בטווח 0.53-0.66) ולדימומים מג’וריים (0.59, בטווח 0.53-0.66) . גם הטיפול באפיקסבן 2.5 מ”ג BID היה קשור לסיכון נמוך יותר לשבץ/SE בהשוואה לוורפרין ( סיכון יחסי של 0.63, בטווח 0.49-0.81 ) ולדימומים מג’וריים (0.59, בטווח 0.49-0.71).
החוקרים מסכמים כי במחקר בתנאי עולם אמיתי זה, הן אפיקסבן 2.5 מ”ג BID והן אפיקסבן 5 מ”ג BID אשר הושוו בשתי קבוצות מטופלים השונות מזה בגיל ובמאפיינים קלינים, הראו כי הם קשורים לסיכון נמוך יותר לשבץ/SE ולדימומים מג’וריים בהשוואה לוורפרין. הם מדגישים כי תוצאות אלה הודגמו עבור האוכלוסיות שעבורן האפיקסבן נרשם בשני המינונים שלו בארה”ב בפועל.
PLoS One. 2018 Jan 26;13(1):e0191722. doi:
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!