במחקר המתפרסם לאחרונה ב-Pharmacoepidemiol Drug Saf מדווחים החוקרים על כך שהסיכון לאשפוז בשל כשל כבד חריף (ALF) בעקבות שימוש ב-NSAID או בפראצטמול שלא במינון יתר (NOP) דומה. מבין ה-NSAIDs שנבחנו נראה כי הסיכון הנמוך ביותר הוא לאיבוברופן.
ברקע מסבירים החוקרים כי מחקר ה- SALT בחן את הסיכון לכשל כבד חריף (ALF) המוביל להשתלה (ALFT) בין המטופלים ב- NSAIDs לבין NOP ודיווח על סיכון גבוה פי שלושה בקרב משתמשי NOP. מטרתו של המחקר הנוכחי, מחקר EPIHAM הייתה לזהות את הסיכונים הכרוכים באישפוז לבית החולים לפגיעה חמורה בכבד (ALI) הקשורה ב- NSAIDs ו- NOP.
אוכלוסיית המחקר במדגם התבססה על מאגר נתונים מה- 1/97 של האוכלוסייה הצרפתית הרלבנטית. פגיעה חריפה של הכבד זוהתה מתוך רשומות בתי החולים , בין השנים 2009 ל -2013. החשיפה המוקדמת ל- NSAID או NOP הוגדרה כשימוש בתוך 30 יום לפני האישפוז. רמת החשיפה הכוללת חושבה לפי מספר החולים המשתמשים בתרופות לאורך תקופת המחקר ( DDD).
החוקרים מדווחים כי מתוך 63 מקרים של ALF 13 נחשפו ל- NSAIDs ו -24 ל- NOP.
מס’ המקרים למיליון DDD נע בין 0.46 (בטווח בין 0.09-1.34) לאיבוברופן ל- 1.43 (בטווח 0.04-7.97) לדיקלופנאק , ו- 0.43 ל- NSAIDs משולבים (0.23-0.73), ו- 0.58 (0.37-0.86) עבור NOP . לא היה קשר עם משך הטיפול הממוצע.
הסיכון של המטופל לאשפוז בשל ALF נע בין 19.5 (5.31-49.9) (איבופרופן) למיליון משתמשים ל -37.2 (19.8-63.6), עבור כל ה- NSAIDs, ו- 58.0 (37.2-86.3) עבור NOP.
היה קשר ליניארי בין משך הטיפול הממוצע לסיכון למשתמש .
מסקנות החוקרים הן כי הסיכון לאשפוז בבית החולים בשל ALF עם NSAIDs ו- NOP היה דומה ומרמז על השפעת מינון והשפעה (פרמקולוגית). שיעורי פגיעה בכבד חריפה לא היו גורם מנבא לסיכון ל- ALFT.
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018 Aug 16.
הערת המערכת: נראה שהשימוש באיבוברופן היה קשור לסיכון הנמוך ביותר לפגיעה חריפה בכבד.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!