השוואת Epoetin Alfa-epbx מול Epoetin Alfa בחולים עם מחלת כליות בשלב סופני (Kidney Int Rep)

במאמר שפורסם בכתב העת Kidney International Reports מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה פרופיל יעילות ובטיחות דומה למתן תת-עורי של Epoetin Alfa-epbx ומתן Epoetin Alfa בחולים עם מחלת כליות בשלב סופני ואנמיה.

החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות, אקראי ומבוקר להשוואת הבטיחות והיעילות של מתן תת-עורי של Epoetin Alfa-epbx, תכשיר ביוסימילאר של Epoetin Alfa, אל מול תכשיר המקור (Epoetin Alfa) בחולים עם מחלת כליות בשלב סופני תחת טיפול המודיאליזה ועדות לאנמיה.

מדגם המחקר כלל 320 חולים אשר חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול תת-עורי ב- Epoetin Alfa-epbx או Epoetin Alfa בשלב טיטרציה; חולים בהם הודגם מינון תת-עורי יציב (246 חולים) חולקו באקראי בשנית לטיפול תת-עורי ב- Epoetin Alfa-epbx או Epoetin Alfa 1-3 פעמים בשבוע בשלב אחזקה בן 16 שבועות. תוצאי הסיום העיקריים הוגדרו כהבדל בממוצע הריבועים הפחותים בין הטיפולים בריכוזי המוגלובין שבועי ממוצע ובמינון Epoetin שבועי ממוצע לכל קילוגרם משקל גוף במהלך 4 השבועות האחרונים לטיפול בשלב האחזקה.

ההבדל בממוצע ריבועים פחותים בין הטיפולים בריכוז המוגלובין שבועי עמד על 0.04 גרם/ד”ל (0.17- גרם/ד”ל עד 0.24 גרם/ד”ל) ובמינון שבועי של Epoetin לקילוגרם משקל גוף של 2.34- יחידות/ק”ג בשבוע (14.51- עד 9.82 יחידות/ק”ג בשבוע). רווחי בר-סמך 95% כללו את השוליים המוגדרים מראש של 0.5± גרם/ד”ל (ריכוז המוגלובין שבועי) ו-45± יחידות/ק”ג בשבוע (מינון Epoetin שבועי לקילוגרם משקל גוף).

החוקרים מדווחים כי 4.0% מהמטופלים ב- Epoetin Alfa-epbx ו-4.1% מאלו שטופלו ב-Epoetin Alfa נדרשו למנות דם, 69.7% ו-70.5%, בהתאמה, דיווחו על אירועים חריגים., 18.9% ו-27.0%, בהתאמה, דיווחו על אירועים חריגים חמורים וכן דווח על 3 מקרי תמותה בקבוצת הטיפול ב- Epoetin Alfa-epbx ועל 2 מקרי תמותה בקבוצת הטיפול ב- Epoetin Alfa.

לא תועדו מקרים של התפתחות נוגדנים מנטרלים, אך בחמישה חולים זוהו נוגדנים כנגד אריתרופויאטין הומאני רקומביננטי, כולל שני חולים בהם הנוגדנים זוהו בתחילת המחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על דמיון ביעילות ובטיחות מתן תת-עורי של Epoetin Alfa-epbx ו-Epoetin Alfa בחולים עם אנמיה ומחלת כליות בשלב סופני.

Kidney Int Rep. 2019;4(9):12351247

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

  • שכיחות גבוהה של דום נשימה חסימתי בשינה בחולים עם היפראלדוסטרוניזם ראשוני (J Clin Endocrinol Metab)

    שכיחות גבוהה של דום נשימה חסימתי בשינה בחולים עם היפראלדוסטרוניזם ראשוני (J Clin Endocrinol Metab)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה שכיחות גבוהה של דום נשימה חסימתי בשינה בחולים עם אבחנה של היפראלדוסטרוניזם ראשוני, כאשר זוהה קשר הדוק בין הפרעת הנשימה בשינה ובין היפרפילטרציה כלייתית. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השכיחות של דום נשימה חסימתי בשינה בחולים עם היפראלדוסטרוניזם ראשוני ולהעריך את […]

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • מחלת כליות כרונית בשלב מתקדם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים מבוגרים (Kidney Med)

    מחלת כליות כרונית בשלב מתקדם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים מבוגרים (Kidney Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת Kidney Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים מבוגרים שלקחו חלק במחקר SPRINT, קצב פינוי גלומרולארי נמוך ללא אלבומינוריה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה, אך ללא סיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולאריים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קיימת מחלוקת באשר לסיווג KDIGO (או Kidney Disease: Improving Global Outcomes) של מחלת […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה