טיפול בקרם Ruxolitinib הוביל לתגובה קלינית משמעותית ומהירה בחולים עם Atopic Dermatitis, לצד שיפור באקזמה וגרד, כך מדווחת חברת Incyte בעקבות תוצאות מחקרי TRuE-AD1 ו-TRuE-AD2, שהוצגו במהלך הכנס הווירטואלי Revolutionizing Atopic Dermatitis Virtual Symposium.
מחקרי TRuE-AD1 ו-TRuE-AD2 הינם חלק מתכנית TRuE-AD, כאשר מדובר בשני מחקרים אקראיים, כפלי-סמיות, בשלב 3, שבחנו את הבטיחות והיעילות של קרם Ruxolitinib לעומת קרם ללא חומר פעיל בחולים עם Atopic Dermatitis. התוצא העיקרי בשני המחקרים היה שיעור החולים עם תגובה טובה לטיפול לפי IGA-TS (Investigator’s Global Assessment Treatment Success), אשר הוגדר כמדד IGA של 0 (נקי) או 1 (כמעט נקי) עם לפחות שיפור של שתי נקודות מתחילת המחקר, עד לאחר 8 שבועות.
שני המחקרים ענו על התוצא העיקרי ושיעור גדול יותר משמעותית של מטופלים בקרם Ruxolitinib 0.75% (50% מהמטופלים במחקר TRuE-AD1 ו-39.0% מהמטופלים במחקר TRuE-AD2) ו-קרם Ruxolitinib 1.5% (53.8% ו-51.3%, בהתאמה) השיגו מדד IGA של 0-1, בהשוואה למטופלים בפלסבו (15.1% מהמשתתפים במחקר TRuE-AD1 ו-7.6% מאלו שלקחו חלק במחקר TRuE-AD2).
בנוסף, שיעור משמעותי של מטופלים בקרם Ruxolitinib 0.75% (56.0% מהמטופלים במחקר TRuE-AD1 ו-51.5% מהמטופלים במחקר TRuE-AD2) ובקרם Ruxolitinib 1.5% (62.1% ו-61.8%, בהתאמה) השיגו שיפור של לפחות 75% במדד EASI (Eczema Area and Severity Index) לאחר שמונה שבועות, בהשוואה לקבוצת הביקורת (24.6% ו-14.4%, בהתאמה).
הנתונים משני המחקרים העידו גם כי הטיפול בקרם Ruxolitinib הדגים השפעה מהירה, ממושכת ומשמעותית על גרד, מרכיב מרכזי בהשפעת המחלה על איכות החיים של חולים עם Atopic Dermatitis.
החוקרים מסבירים כי הם שמחים ומעודדים מהתוצאות של המחקרים הללו וסבורים כי קרם Ruxolitinib עשוי לשמש כאפשרות טיפול חשובה בחולים עם Atopic Dermatitis.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!