האנטגוניסט הראשון כנגד קולטן ל-CGRP (Calcitonin-Gene Related Peptide) שאושר לשימוש בארצות הברית לטיפול אקוטי במיגרנה, עשוי לסייע גם במניעת התקפי מיגרנה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet.
במחקר בשלב 2/3, הטיפול ב-Rimegepant נמצא עדיף על פלסבו בהפחתת ימי מיגרנה בחודש. כמחצית מהמבוגרים שנטלו את הטיפול חוו ירידה של 50% ומעלה במספר הימים עם מיגרנה בדרגה מתונה-עד-חמורה בחודש.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את השימוש ב-Rimegepant לטיפול אקוטי במיגרנה בפברואר 2020. כעת השלימו החוקרים מחקר להערכת יעילות הטיפול במניעת התקפי מיגרנה וכללו 747 משתתפים מ-92 מרכזים ברחבי הארצות הברית.
לאחר תקופת מעקב בת 4 שבועות, 747 מבוגרים עם מיגרנה כרונית או אפיזודית חולקו באקראי לקבלת הטיפול הפומי פעם ביומיים, או פלסבו, למשך 12 שבועות.
ניתוח היעילות כלל 695 משתתפים, 348 בקבוצת ההתערבות ו-347 בקבוצת הפלסבו.
במהלך שבועות 9-12, הטיפול ב-Rimegepant הוביל לירידה של 4.3 ימי מיגרנה בחודש, בהשוואה לירידה של 3.5 ימי מיגרנה בחודש עם פלסבו, בממוצע (הבדל ממוצע של 0.8- ימים, P=0.0099).
עוד עולה מהנתונים כי הטיפול הפעיל היה עדיף על בפלסבו במגוון תוצאים משניים. החוקרים מדווחים כי במהלך שבועות 9-12, 49% מאלו שנטלו Rimegepant חוו ירידה של לפחות 50% במספר הממוצע של ימים עם מיגרנה בדרגה בינונית-עד-חמורה בכל חודש, זאת בהשוואה ל-41% מהמשתתפים בקבוצת הפלסבו.
היארעות אירועים חריגים הייתה דומה בקבוצת ההתערבות ובקבוצת הפלסבו, כאשר 36% מהחולים בכל קבוצה דיווחו על אירוע חריג כלשהו ו-1% מהחולים בכל קבוצה דיווחו על אירוע חריג חמור. אירועים חריגים שתועדו בלפחות 2% מהמטופלים ב-Rimegepant כללו נזופרינגיטיס, בחילות, זיהומים בדרכי השתן וזיהומים בדרכי נשימה עליונות. כמעט כל האירועים החריגים היו בדרגה קלה עוד בינונית.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בעדויות לפיהן אנטגוניסטים פומיים לקולטן ל-CGRP עשויים לשמש כאפשרות טיפול חדשה למניעת מיגרנה.
Lancet. Published online December 15, 2020
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!