בקרב חולים עם סוכרת מסוג 2 שאינם מאוזנים היטב תחת טיפול באינסולין בזאלי יומי, החלפה לטיפול חד-שבועי ב-Insulin Icodec במקום אינסולין לנטוס (Insulin Glargine U100) נסבלה היטב והובילה לשיפור האיזון הגליקמי , כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes Care. מתן מנת העמסה בעת החלפה לאינסולין חד-שבועי לוותה בעליה משמעותית באחוז הזמן בו ערכי הסוכר היו בטווח היעד במהלך שבועות 15 ו-16, בהשוואה לטיפול בלנטוס, ללא עליה בסיכון להיפוגליקמיה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Insulin Icodec הינו אינסולין בזאלי הניתן פעם בשבוע. כעת הם ביקשו לבחון שתי גישות להחלפה לטיפול באינסולין חד-שבועי לעומת טיפול יומי באינסולין לנטוס בחולים עם סוכרת מסוג 2 שקיבלו טיפול יומי באינסולין בזאלי ולפחות תכשיר פומי נוסף לאיזון גליקמי.
המחקר הרב-מרכזי, בתווית-פתוחה, בשלב 2, כלל חולים עם סוכרת מסוג 2 עם המוגלובין מסוכרר בטווח 7.0-10.0%. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול באינסולין חד-שבועי עם מנת העמסה ראשונית של 100% (כאשר רק המנה הראשונה הייתה במינון כפול), מתן אינסולין חד-שבועי ללא מנת העמסה, או מתן לנטוס למשך 16 שבועות.
התוצא העיקרי היה אחוז הזמן בו ערכי הסוכר היו בטווח היעד (70-180 מ”ג/ד”ל) במהלך שבועות 15 ו-16, כפי שנקבע על-פי מד סוכר רציף.
מהנתונים עולה כי אחוז הזמן בטווח היעד במהלך שבועות 15 ו-16 עמד על 72.9% בקרב אלו שקיבלו מנת העמסה של Insulin Icodec, 66.0% באלו שלא קיבלו מנת העמסה של האינסולין החד-שבועי ו-65.0% באלו שטופלו באינסולין לנטוס, עם הבדל מובהק סטטיסטית לטובת Insulin Icodec עם מנת העמסה בהשוואה לאינסולין לנטוס (הבדל של 7.9%).
ריכוז המוגלובין מסוכרר ירד בממוצע מ-7.9% בתחילת המחקר ל-7.1% עם טיפול ב-Insulin Icodec עם מנת העמסה ול-7.4% עם Insulin Icodec ללא מנת העמסה או עם אינסולין לנטוס.
לא תועדו הבדלים בהיארעות אירועים חריגים ואירועי היפוגליקמיה.
החלפה מטיפול אינסולין בזאלי יומי לטיפול באינסולין חד-שבועי היה נסבל היטב ויעיל. מתן Insulin Icodec עם מנת העמסה בעת ההחלפה לאינסולין חד-שבועי הובילה לשיפור ניכר באחוז הזמן בטווח היעד בשבועות 15 ו-16, בהשוואה לטיפול באינסולין לנטוס, ללא עליה בסיכון להיפוגליקמיה.
הערת מערכת:
אתם מוזמנים לראיון זה עם פרופ’ איתמר רז שהתייחס לתוצאות ומשמעויות המחקר.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!