חברת מודרנה הודיעה כי החיסון של החברה המבוסס על רנ”א שליח כנגד נגיף הקורונה קיבל אישור מלא של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) למבוגרים בגילאי 18 שנים ומעלה, זאת לאחר אישור לשימוש חירום בחיסון שהעניקה הסוכנות במהלך חודש דצמבר בשנת 2020.
החיסון של חברת מודרנה זמין כעת תחת השם המסחרי: Spikevax.
האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי התקבל קצת יותר מחמישה חודשים לאחר שהסוכנות העניקה אישור מלא לחיסון של חברת פייזר כנגד נגיף הקורונה ב-23 באוגוסט. באותה עת, החיסון של חברת פייזר קיבל את השם המסחרי Comirnaty.
האישור של מנהל המזון והתרופות האמריקאי את החיסון של חברת מודרנה מבוסס על יעילות ובטיחות החיסון שישה חודשים לאחר המנה השנייה, כולל נתוני מעקב ממחקר בשלב III. מדובר בחיסון הראשון של חברת מודרנה המקבל אישור מלא לשימוש בארצות הברית.
ארצות הברית מצטרפת ל-70 מדינות אחרות בהן הרשויות אישרו את השימוש בחיסון. האישור המלא של החיסון של חברת מודרנה בארצות הברית מצטרף לאישור החיסון בקנדה, יפן, האיחוד האירופאי, בריטניה, ישראל ומדינות אחרות, בהן החיסון מאושר גם לשימוש במתבגרים.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!