מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Crohns and Colitis Organization עולה כי Upadacitinib (רינבוק) הוביל לשיפור ממושך בכאבי בטן, דחיפות פעילות מעיים ועייפות בחולים עם קוליטיס כיבית בדרגה בינונית-עד-חמורה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כאבי בטן, דחיפות פעילות מעיים ועייפות הם תסמינים מגבילים הפוגעים באיכות החיים של חולים עם קוליטיס כיבית פעילה. במטרה להבין את ההשפעות ארוכות הטווח של Upadacitinib על כאבי בטן, דחיפות פעילות מעיים ועייפות, החוקים בחנו תוצאים לפי דיווח המטופלים מ-451 חולים עם קוליטיס כיבית שנכללו במחקר U-ACHIEVE, אשר קיבלו Upadacitinib במינון 15 מ”ג פעם ביום (148 חולים), Upadacitinib במינון 30 מ”ג פעם ביום (154 חולים) או פלסבו (149 חולים). תוצאי הסיום כללו את שיעור החולים ללא כאבי בטן ודחיפות פעילות מעיים, כמו גם שינוי במדדי FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Fatigue) מתחילת המחקר ועד לאחר 52 שבועות.
בהשוואה לפלסבו, שיעור גבוה יותר של חולים דיווח כי לא סבל מכאבי בטן לאחר 8 שבועות (60.8% לעומת 48.3%, p<0.05) טיפול ב- Upadacitinib במינון 15 מ”ג ולאחר 12 שבועות (59.7% לעומת 43.6%, p<0.01) טיפול ב- Upadacitinib במינון 30 מ”ג, עם אחזקה עד שבוע 52 בשתי הקבוצות (45.9% ו-55.3%, בהתאמה לעומת 20.8%; p<0.001). בדומה, תועדו הבדלים בשיעור החולים שלא סבל מדחיפות פעילות מעיים עם 4 שבועות טיפול ב- Upadacitinib במינון 30 מ”ג (68.8% לעומת 54.4%, p<0.05) ו-8 שבועות טיפול ב- Upadacitinib במינון 15 מ”ג (64.9% לעומת 49.7%, p<0.01), כאשר בשני המקרים השיפור נותר עד לשבוע 52 (56.1% ו-63.6% לעומת 17.4%, p<0.001).
יתרה מזאת, שיעור גבוה יותר של חולים השיגו שיפור משמעותי קלינית במדד FACIT-F (55.4% ו-58.8% לעומת 35.1%, p<0.001) עם התנרמלות עייפות לאחר 52 שבועות (52% ו-55.7% לעומת 35.7%, p<0.01).
בחולים עם קוליטיס כיבית פעילה בדרגה מתונה-עד-חמורה אשיר הגיבו לטיפול ב- Upadacitinib במינון 45 מ”ג תועד שיפור ברור בכאבי בטן, דחיפות פעולות מעיים ועייפות. בהשוואה לפלסבו, החוקרים זיהו הבדלים מובהקים ומשמעותיים קלינית בדיווחי המטופלים על כאבי בטן, דחיפות פעילות מעיים ועייפות במהלך שלב האינדוקציה של הטיפול, אשר נשמרו לאורך 52 שבועות טיפול אחזקה ב- Upadacitinib, כאשר בתום שלב האחזקה, מתן Upadacitinib במינון 30 מ”ג הדגים יעילות מספרית גבוהה יותר מטיפול במינון 15 מ”ג לעומת פלסבו.
מתוך כנס ה-European Crohns and Colitis Organization
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!