פרופיל הבטיחות של Niraparib כטיפול אחזקה בנשים עם סרטן שחלות (Curr Oncol)

במאמר שפורסם בכתב העת Current Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה מהן עולה כי Niraparib הינו טיפול יעיל, בטוח ונסבל היטב כטיפול אחזקה בנשים עם סרטן שחלות אפיתליאלי.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים רבים אודות הבטיחות של Niraparib בנשים עם סרטן שחלות אפיתליאלי. כעת הם ביקשו לבחון את פרופיל הבטיחות של Niraparib כטיפול אחזקה בנשים עם סרטן שחלות אפיתליאלי רגיש לפלטינום.

לצורך כך, החוקרים ערכו חיפוש במאגרי PubMed ו-Cochrane לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים שפורסמו עד אפריל 2021 וערכו השוואה בין Niraparib אל מול פלסבו בנשים עם סרטן שחלות אפיתליאלי עם תגובה לכימותרפיה מבוססת-פלטינום.

מדגם המחקר כלל 1,539 נשים משלושה מחקרים אקראיים ומבוקרים ומהנתונים עלה כי בקרב מטופלים ב- Niraparib תועד סיכון מוגבר לבחילה בכל דרגה (סיכון יחסי של 2.15, רווח בר-סמך 95% של 1.86-2.48), עייפות (סיכון יחסי של 1.26, רווח בר-סמך 95% של 1.05-1.52), אנמיה (סיכון יחסי של 6.86, רווח בר-סמך 95% של 2.54-18.52), תרומבוציטופניה (סיכון יחסי של 7.02, רווח בר-סמך 95% של 1.68-29.38), הקאות (סיכון יחסי של 2.51, רווח בר-סמך 95% של 1.57-2.74), נויטרופניה (סיכון יחסי של 2.96, רווח בר-סמך 95% של 1.13-7.73), כאבי ראש (סיכון יחסי של 2.08, רווח בר-סמך 95% של 1.57-2.74) ואינסומניה (סיכון יחסי של 2.48, רווח בר-סמך 95% של 1.52-2.89), בהשוואה לפלסבו.

באשר לאירועים חריגים בדרגה 3 או 4, החוקרים זיהו עליה משמעותית בסיכון לעייפות (סיכון יחסי של 6.25, רווח בר-סמך 95% של 1.70-23.05), אנמיה (סיכון יחסי של 16.23, רווח בר-סמך 95% של 4.86-54.17), תרומבוציטופניה (סיכון יחסי של 35.12, רווח בר-סמך 95% של 12.23-100.82) ונויטרופניה (סיכון יחסי של 6.35, רווח בר-סמך 95% של 2.08-19.39) באלו שטופלו ב- Niraparib.

שיעורי היארעות אירועים חריגים ושיעורי הפסקת טיפול היו נמוכים יותר משמעותית בקרב נשים שקיבלו מינון פרטני של Niraparib, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול במינון סטנדרטי.

מהנתונים עולה כי היעילות לא הייתה מופחתת ולא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול במהלך המחקרים שנכללו בסקירה זו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי Niraparib נחשב טיפול יעיל ונסבל היטב, עם פרופיל בטיחות טוב יותר, כטיפול אחזקה בנשים עם סרטן שחלות אפיתליאלי.

Curr Oncol. 2022 Jan 12;29(1):321-336

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית (British Journal of Dermatology)

    שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית (British Journal of Dermatology)

    מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית ממארת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי העומס הפסיכולוגי של מלנומה עורית עשוי להשפיע על מכלול הטיפול בחולים, כולל היענות לטיפול, סיכויי הישנות ותמותה. עם זאת, אין נתונים רבים אודות השכיחות וגורמי הסיכון לחרדה ודיכאון באוכלוסיית […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

  • אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, בחולים עם אורטיקריה תועדה עליה של 49% בסיכון להתפתחות מחלה ממארת בשנה הראשונה לאחר האבחנה, עם ירידה בסיכון ל-6% בשנים הבאות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים ממאגרים בדנמרק ובחן את היארעות הסיכון לממאירות בקרב חולים עם אורטיקריה בהשוואה לסיכון לממאירות […]

  • הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום אינה מחייבת מעקב הדוק יותר (Clin Gastro & Hepatol)

    הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום אינה מחייבת מעקב הדוק יותר (Clin Gastro & Hepatol)

    בהשוואה לחולים עם אבחנה של סרטן מעי גס ורקטום בגיל אופייני, באלו עם הופעה מוקדמת של המחלה הממארת לא תועד סיכון מוגבר למחלה מתקדמת ולכן אין צורך בבדיקות קולונוסקופיה תדירות יותר בהשוואה להמלצות בהנחיות הנוכחיות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות העלייה בהיארעות הופעה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויות לטיפול ב-Durvalumab כנגד סרטן רירית רחם (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויות לטיפול ב-Durvalumab כנגד סרטן רירית רחם (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את ההתוויה למתן Durvalumab (אימפינזי) להכללת נשים עם אבחנה חדשה של סרטן רירית רחם מתקדם או חוזר עם חסר MMR (או Mismatch Repair Deficient), בשילוב עם Carboplatin ו-Paclitaxel ולאחר מכן טיפול אחזקה בתכשיר יחיד. המומחים מסבירים כי Durvalumab אושר במקור בשנת 2017 לטיפול בסרטן ריאות מסוג […]

  • תוצאות מאכזבות ל-Trilaciclib לטיפול בסרטן שד גרורתי שלילי לקולטנים להורמונים (מתוך הודעת חברת G1 Therapeutics)

    תוצאות מאכזבות ל-Trilaciclib לטיפול בסרטן שד גרורתי שלילי לקולטנים להורמונים (מתוך הודעת חברת G1 Therapeutics)

    הוספת Trilaciclib לטיפול כימותרפי לא הובילה לשיפור הישרדות כוללת בנשים עם סרטן שד גרורתי שלילי לשלושת הקולטנים להורמונים, כך עולה מתוצאות מחקר PRESERVE 2, כפי שדווח ע”י יצרנית התרופה. המומחים מסבירים כי Trilaciclib הינו מעכב CDK4/6 המאושר בארצות הברית להפחתת שיעורי דיכוי מח עצם על-רקע כימותרפיה בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell […]

  • טיפול ב-Durvalumab משפר הישרדות חולים עם סרטן שלפוחית שתן החודר לשריר (מתוך הודעת חברת אסטרה-זנקה)

    טיפול ב-Durvalumab משפר הישרדות חולים עם סרטן שלפוחית שתן החודר לשריר (מתוך הודעת חברת אסטרה-זנקה)

    השילוב של Durvalumab (אימפינזי) עם כימותרפיה הוביל לשיפור התוצאות לעומת טיפול כימותרפי קדם-ניתוחי בלבד בחולים עם סרטן שלפוחית שתן החודר לשריר, כך עולה מתוצאות מחקר NIAGARA, כפי שפורסם ע”י חברת התרופות. המומחים מסבירים כי Durvalumab הינו נוגדן חד-שבטי הנקשר ל-PD-L1. התכשיר מאושר לשימוש בארצות הברית למספר התוויות אונקולוגיות, כולל טיפול בחלק מהחולים עם סרטן ריאות, […]

  • קדם רעלת היריון מלווה בסיכון מוגבר להופעת דמנציה בגיל צעיר (JAMA Netw Open)

    קדם רעלת היריון מלווה בסיכון מוגבר להופעת דמנציה בגיל צעיר (JAMA Netw Open)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קדם-רעלת היריון מלווה בסיכון מוגבר להופעת דמנציה בגיל צעיר. החוקרים התבססו על נתונים ממחקר French Conception Study, מחקר עוקבה פרוספקטיבי ארצי הכולל למעלה מ-1.9 מיליון הריונות, כאשר האימהות היו במעקב ממוצעה לאורך תשע שנים. מהנתונים עולה כי כ-3% מהאימהות […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Fruquintinib לטיפול בסרטן מעי גס ורקטום גרורתי (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Fruquintinib לטיפול בסרטן מעי גס ורקטום גרורתי (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישר את Fruquintinib כטיפול מונותרפי במבוגרים עם סרטן גרורתי של המעי הגס והרקטום. האישור מיועד לחולים לאחר טיפול סטנדרטי קודם, כולל טיפול כימותרפי המבוסס על Fluoropyrimidine, Oxaliplatin ו-Irinotecan, תכשירים המכוונים כנגד VEGF ותכשירים המכוונים כנגד EGFR, עם התקדמות או אי-סבילות לטיפול ב-Trifluridine-Tipiracil או Regorafenib. האישור הנוכחי התקבל בעקבות עמדה חיובית של […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה