בחולים עם פסוריאזיס פוסטולרית מפושטת (Generalized Pustular Psoriasis) תועדה ירידה במספר הנגעים המוגלתיים ועליה בהיקף העור הנקי עם טיפול ב-Spesolimab, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Dermatology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פסוריאזיס פוסטולרית מפושטת הינה מחלת עור נדירה, כואבת ולא-צפויה, העלולה להיות מסכנת חיים.
החוקרים השלימו את מחקר Effisayil 1, מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, רב-מרכזי, שכלל 53 חולים שקיבלו מנה תוך-ורידית יחידה של Spesolimab במינון 900 מ”ג, או פלסבו. טיפול ב- Spesolimab בתווית-פתוחה ניתן ל-12 חולים בקבוצת הטיפול ול-15 חולים בזרוע הפלסבו לאחר 8 ימים, עקב המשך תסמינים.
מבין 53 החולים שנכללו בקבוצת הטיפול, ב-61.8% הושג תת-מדד של נגעים מוגלתיים לפי מדד GPPGA (Generalized Pustular Psoriasis Physician Global Assessment) שהיה אפסי לאחר שבוע אחד, כאשר שיעור זה עלה ל-84.4% לאחר 12 שבועות. מדד GPPGA כולל של 0 או 1 (עור נקי או כמעט נקי) תועד במחצית מהחולים לאחר שבוע אחד וב-81.3% מהחולים לאחר 12 שבועות.
בקבוצת החולים שקיבלו תחילה פלסבו ולאחר מכן Spesolimab, תת-מדד נגעים מוגלתיים לפי מדד GPPGA היה אפסי ב-83.3% מהחולים לאחר שבועיים וב-80% לאחר 12 שבועות. מדד GPPGA של 0 או 1 הושג ב-72.2% מהחולים לאחר שבועיים ו-93.3% מהחולים לאחר 12 שבועות.
אירועים חריגים דווחו ב-66% מהחולים בזרוע ההתערבות וב-56% מהחולים בזרוע הפלסבו לאחר השבוע הראשון. אירועים חריגים חמורים תועדו ב-6% מהחולים בקבוצת הטיפול לאחר שבוע אחד.
החוקרים כותבים כי הטיפול ב- Spesolimab מלווה בניקוי מהיר של העור והנגעים המוגלתיים בחלים עם התלקחות פסוריאזיס פוסטולרית מפושטת והדגים פרופיל בטיחות חיובי ונסבל היטב. ממצאים אלו מספקים עדויות נוספות התומכות בתועלת המהירה של Spesolimab בחולים עם מחלה עורית זו.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Dermatology
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!