כטיפול קו-ראשון לסרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer), מתן Atezolizumab (טיסנטריק) בשילוב עם טיפול כימותרפיה משפר הישרדות חולים, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך חודש מאי בכתב העת Lancet Oncology.
מחקר IMpower130 הינו מחקר רב-מרכזי, אקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, שנערך ב-131 מרכזים בשמונה מדינות, כולל ישראל. המחקר כלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה, עם אבחנה היסטולוגית או ציטולוגית של NSCLC בשלב IV, אשר לא קיבלו טיפול כימותרפי קודם למחלה בשלב IV. החולים חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת טיפול משולב ב- Atezolizumab עם כימותרפיה (Carboplatin עם Nab-Paclitaxel) או כימותרפיה בלבד למשך 4 או 6 מחזורים בני 21 ימים ולאחר מכן טיפול אחזקה.
קבוצת הטיפול המשולב כלל 483 חולים באוכלוסיה לפי כוונה לטפל ו-451 חולים באוכלוסיה לפי כוונה לטפל ללא-מוטאציות, כאשר קבוצת הטיפול הכימותרפי כללה 240 חולים באוכלוסיה לפי כוונה לטפל ו-227 חולים באוכלוסיה לפי כוונה לטפל ללא-מוטאציות. חציון משך המעקב באוכלוסיה לפי כוונה לטפל ללא-מוטאציות היה דומה בין הקבוצות (18.5 חודשים עם טיפול משולב ו-19.2 חודשים עם טיפול כימותרפי בלבד).
באוכלוסיה לפי כוונה לטפל ללא-מוטאציות תועד שיפור משמעותי בחציון ההישרדות הכולל (18.6 חודשים עם טיפול משולב ו-13.9 חודשים עם טיפול כימותרפי בלבד, יחס סיכון של 0.79, P=0.033) וחציון הישרדות ללא-התקדמות (7.0 חודשים עם טיפול משולב ו-5.5 חודשים עם טיפול כימותרפי, יחס סיכון של 0.64, P<0.0001).
תופעות הלוואי הנפוצות בדרגה 3 ומעלה על-רקע הטיפול כללו נויטרופניה (32% מהמטופלים בקבוצת הטיפול המשולב, לעומת 28% מאלו בקבוצת הטיפול הכימותרפי), אנמיה (29% לעומת 20%, בהתאמה) וירידה בספירת נויטרופילים (12% לעומת 8%, בהתאמה). אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי דווחו ב-24% מהחולים בקבוצת הטיפול המשולב וב-13% מאלו תחת טיפול כימותרפי בלבד. מקרי תמותה על-רקע הטיפול התרופתי תועדו ב-2% מהחולים תחת טיפול משולב ובפחות מ-1% מהחולים בקבוצת הטיפול הכימותרפי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר הצביעו על שיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית בהישרדות הכוללת ושיפור משמעותי בהישרדות ללא-התקדמות עם משלב Atezolizumab וכימותרפיה, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד, כטיפול קו-ראשון לחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC בשלב IV וללא מוטאציות EGFR או ALK. לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות.
The Lancet Oncology May 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!