אונקולוגיה

השוואת Alectinib לעומת Crizotinib בחולים אסייאתים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC ומוטאציית ALK (מתוך The Lancet Respiratory Medicine)

מבין החולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer), ב-5% מדובר במחלה חיובית ל-ALK (Anaplastic Lymphoma-Kinase), עם שיעורי היארעות דומים באוכלוסיה האסייאתית. מנתונים חדשים ממחקר בשלב 3, אשר פורסמו בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine, עולות עדויות נוספות התומכות בטיפול ב-Alectinib (אלצנזה) כטיפול קו-ראשון באוכלוסיה זו.

המחקר האקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, כלל 21 אתרים ברחבי סין, דרום קוריאה ותאילנד והתמקד בחולים אסייאתים בגילאי 18 שנים ומעלה, עם אבחנה של NSCLC חיובי ל-ALK. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 2:1 לטיפול פומי ב- Alectinib (600 מ”ג) או Crizotinib (קסאלקורי, 250 מ”ג). התוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות ללא-התקדמות.

בתקופה שבין אוגוסט 2016 ועד מאי 2017 החולים חולקו באקראי לאחת מקבוצות הטיפול: 125 חולים טופלו ב- Alectinibו-62 חולים טופלו ב-Crizotinib. חציון משך המעקב עמד על 16.2 חודשים בקבוצת הטיפול ב- Alectinib ועל 15 חודשים בקבוצת הטיפול ב-Crizotinib.

משך ההישרדות ללא-התקדמות על-פי הערכת החוקרים היה ארוך יותר משמעותית עם Alectinib, בהשוואה ל-Crizotinib (יחס סיכון של 0.22, p<0.0001; חציון הישרדות ללא-התקדמות טרם נקבע לעומת 11.1 חודשים). גם משך ההישרדות ללא-התקדמות על-פי הערכת ועידת מעקב בלתי-תלויה היה ארוך יותר משמעותית עם Alectinib (יחס סיכון של 0.37, p<0.0001).

שיעור החולים בהם תועדה תגובה אובייקטיבית עמד על 91% (114 מבין 125 חולים) מהמטופלים ב- Alectinib ועל 77% (48 מתוך 62 חולים) מהמטופלים ב-Crizotinib, עם משך תגובה ארוך יותר עם Alectinib בהשוואה ל-Crizotinib (יחס סיכון של 0.22, p<0.0001).

עוד זוהה שיפור בזמן עד להתקדמות במערכת העצבים המרכזית ואחוז החולים שהשיגו תגובה אובייקטיבית של מערכת העצבים המרכזית עם נגעים מדידים או לא-מדידים במערכת העצבים המרכזית בתחילת הטיפול (73% מהמטופלים ב- Alectinib לעומת 22% מהמטופלים ב-Crizotinib).

למרות משך טיפול ארוך יותר עם Alectinib בהשוואה ל-Crizotinib (14.7 חודשים לעומת 12.6 חודשים, בהתאמה), שיעור קטן יותר של חולים פיתחו אירועים חריגים בדרגה 3-5 (29% לעומת 48%, בהתאמה), או אירועים חריגים חמורים (15% לעומת 26%, בהתאמה).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר עולים בקנה אחד עם תוצאות מחקר ALEX ומאשרים את התועלת של Alectinib כטיפול קו-ראשון בחולים עם NSCLC חיובי ל-ALK.

The Lancet Respiratory Medicine, April 10, 2019

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמי סיכון לממאירות שד שניה בנשים (JAMA Oncology)

    גורמי סיכון לממאירות שד שניה בנשים (JAMA Oncology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי נשים צעירות יותר ששרדו סרטן שד עם וריאנט פתוגני מולד או אלו עם אבחנה ראשונית של ממאירות מוגבלת לעומת ממאירות שד ראשונית פולשנית סיכון גבוה יותר משמעותית לממאירות שד ראשונית נוספת. בנשים עם אבחנה של סרטן שד עד גיל […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Guselkumab להקלה על תסמיני דלקת מפרקים פסוריאטית (RMD Open)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Guselkumab להקלה על תסמיני דלקת מפרקים פסוריאטית (RMD Open)

     טיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) הדגים שיפור מוקדם וממושך בתסמיני מפרקים, כאבי גב והעלמת נגעים עוריים לאורך שנתיים בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Psoriatic Arthritis) שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם, כאשר חלק גדול מהחולים השיגו את יעדי הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת RMD Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הנחיות מטעם ה-Group for […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן פסנרה לטיפול באסתמה בילדים בגילאי 6-11 שנים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן פסנרה לטיפול באסתמה בילדים בגילאי 6-11 שנים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Benralizumab (פסנרה) לטיפול באסתמה חמורה בילדים בגילאי 6-11 שנים, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת אסטרה-זנקה. הטיפול בפסנרה אושר לראשונה בשנת 2017 כטיפול אחזקה נוסף במקרים של אסתמה אאזנופילית חמורה בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה. האישור למתן הטיפול לילדים בגילאי 6-11 שנים מבוסס על […]

  • מתן מוקדם ב-Erenumab מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה (JAMA Neurology)

    מתן מוקדם ב-Erenumab מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה (JAMA Neurology)

    מתן טיפול מוקדם ב- Erenumab (איימוביג) מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה, בהשוואה למתן טיפול תרופתי פומי ולא-סלקטיבי למניעת מיגרנה בחולים עם מיגרנה אפיזודית עמידה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר APPRAISE הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, אקראי, שלב 4, בן 12 חודשים, אשר כלל 621 מבוגרים (גיל ממוצע של 41 שנים, […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    מתן תוך-אפי של Oxytocin פעמיים ביום מלווה בשיפור תפקוד חברתי, איכות חיים ומכלול תסמינים במבוגרים עם הפרעות מהספקטרום של אוטיזם, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי ומבוקר קטן שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress of Psychiatry. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אחד האתגרים של טיפול במבוגרים עם אוטיזם נוגע לאינטראקציות חברתיות לקויות וקשיים ביצירת חברויות. תמיכה חברתית […]

  • האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אבחנה של אכלזיה סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות של הוושט. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אכלזיה הינה גורם סיכון אפשרי לסרטן הוושט; עם זאת, אין מחקרים להערכת הסיכון לממאירות זו במטופלים עם אכלזיה. מטרתם כעת […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מעלה את הסיכון לסרטן בלוטת תריס (BMJ)

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מעלה את הסיכון לסרטן בלוטת תריס (BMJ)

    במאמר שפורסם בכתב העת The BMJ עולה כי טיפול בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאבחנה של ממאירות בלוטת התריס לאחר קרוב לארבע שנים. מחקר העוקבה התבסס על נתונים ממאגרים ארציים בדנמרק, נורבגיה ושבדיה בין 2007 ו-2021, אשר כללו 145,410 חולים שהחלו טיפול בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ו-291,667 חולים תואמים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את אישור Fam-Trastuzumanb-Deruxtecan (אנהרטו) למבוגרים עם גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 גרורתיים או לא-נתיחים, ללא טיפול חליפי משביע רצון לאחר טיפול סיסטמי קודם. התכשיר כבר מאושר לשימוש כנגד מספר סוגי ממאירויות, כולל חלק מהנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי או לא-נתיח, כמו גם מבוגרים עם אדנוקרצינומה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה