הכניסה לשימוש בתרופות ממשפחת מעכבי בקרה חיסונית (Checkpoint Inhibitors) הובילה לשינוי דרמטי בטיפול במספר סוגי סרטן, אך תרופות אלו מאוד שונות מאלו שהיו בשימוש בעבר ועל רופאים להכיר את דרכי ההתמודדות עם מגוון תופעות לוואי של הטיפול. לצורך כך, ה-ASCO (American Society of Clinical Oncology) וה-NCCN (National Comprehensive Cancer Network) פרסמו הנחיות חדשות להערכה וטיפול בתופעות לוואי אלו.
ברקע להנחיות מסבירים המומחים כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מספר תרופות ממשפחת מעכבי בקרה חיסונית, כולל Ipilimumab (יירבוי), Nivolumab (אופדיבו), Pembrolizumab (קיטרודה), Atezolizumab (טיסנטריק), Durvalumab ו-Avelumab. ההתוויות המאושרות לשימוש כוללות מלנומה, סרטן ריאות מסוג NSCLC (Non Small Cell Lung Cancer) עם גרורותי, סרטן תאי קשקש של ראש וצוואר, סרטן דרכי שתן, גידולים סולידיים עם פגם ב-Mismtach Repair Genes, מחלת הודג’קין, סרטן כליות וקרצינומה של תאי מרקל.
האיגודים הקימו פאנל שביסס המלצות על-פי סקירת ספרות וקונצזוס של מומחים. ה-ASCO וה-NCCN מדגישים כי הנחיות אלו נועדות רק למעכבי בקרה חיסונית ולא לטיפולים אימונותרפיים אחרים.
ההנחיות מציינות כי יש להקפיד על המלצות כלליות אלו, ללא תלות באיבר המושפע. להלן עיקרי ההמלצות לרופאים במקרים של רעילות טיפולים אלו:
· החולים ובני המשפחה שלהם צריכים לקבל הדרכה עדכנית בנושא אימונותרפיה, מנגנון הפעולה והמידע אודות תופעות לוואי אפשריות טרם התחלת הטיפול ולאורך הטיפול.
· עם הופעת תסמינים חדשים, יש לשמור על דרגת חשד גבוהה כי אלו עשויים להיות קשורים בטיפול.
· לרוב ניתן להמשיך בטיפול עם מעקב הדוק במקרה של רעילות בדרגה 1, למעט רעילות נוירולוגית וחלק מהרעילויות ההמטולוגיות.
· יש להשהות את הטיפול במרבית מקרי רעילות בדרגה 2 ולהמתין עד שהתסמינים ו/או ערכי המעבדה נסוגים להשפעה בדרגה 1, לכל היותר. ניתן לשקול מתן קורטיקוסטרואידים (מינון ראשוני מקביל לפרדניזון במינון של 0.5-1.0 מ”ג/ק”ג).
· יש לעצור טיפול בתרופות אלו במקרה של רעילות בדרגה 3 ולהתחיל טיפול בקורטיקוסטרואידים במינון גבוה (מינון ראשוני מקביל לפרדניזון במינון של 1-2 מ”ג/ק”ג ביום או מתיל-פרדניזולון במינון 1-2 מ”ג/ק”ג ביום). יש להפחית מינון סטרואידים לאורך לפחות 4-6 שבועות; במידה ולא חל שיפור בתסמינים לאחר 48-72 שעות, יש להציע Inlfiximab לטיפול בחלק מתופעות הרעילות.
· כאשר התסמינים ו/או בדיקות המעבדה שבים לסיווג רעילות בדרגה 1 או פחות, ניתן לנסות תגר חוזר של הטיפול, אם כי מומלץ לנקוט משנה זהירות, בעיקר בחולים שפיתחו אירועים חריגים בשלב מוקדם של הטיפול. לא מומלץ לערוך שינויים במינון הטיפול.
· רעילות בדרגה 4 בד”כ מחייבת הפסקה קבועה של התרופה, למעט במקרה של אנדוקרינופתיות שאוזנו באמצעות טיפול הורמונאלי חליפי.
J Clin Oncol. Published online February 14, 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!