במאמר שפורסם בכתב העת JAMA מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בפגים שנולדו לאחר פחות מ-30 שבועות היריון ו/או במשקל לידה של פחות מ-1,250 גרם, מתן הידרוקורטיזון בין 7 ו-14 ימים לאחר הלידה לא הביא לשיפור תוצא משולב של תמותה או BPD (Bronchopulmomnary Dysplasia) בגיל מתוקן של 36 שבועות.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, להערכת ההשפעה של התחלת טיפול בהידרוקורטיזון בין 7 ו-14 ימים לאחר הלידה על התמותה או BPD בפגים שנולדו לאחר פחות מ-30 שבועות היריון ו/או במשקל לידה של מתחת ל-1,250 גרם. המשתתפים במחקר טופלו ב-19 יחידות טיפול נמרץ ביילודים ברחבי הולנד ובלגיה, בין נובמבר 2011 ועד דצמבר 2016. כל הפגים היו תלויים במנשם בימים 7-14 לחייהם.
המשתתפים חולקו באקראי לטיפול סיסטמי בהידרוקורטיזון (182 פגים), אשר ניתן לאורך 22 ימים (מינון מצטבר של 72.5 מ”ג/ק”ג), או לקבוצת פלסבו (190 פגים). התוצא העיקרי כלל משלב של תמותה או BPD כפי שנקבע בגיל מתוקן של 36 שבועות. עוד בחנו החוקרים 29 תוצאים משניים עד לשחרור מבית החולים, כולל תמותה ו-BPD בגיל מתוקן של 36 שבועות.
מבין 372 פגים שנכללו במחקר (גיל היריון ממוצע של 26 שבועות), 371 פגים השלימו את המחקר; ההורים הסירו את הסכמתם במקרה אחד של ילד בקבוצת ההתערבות.
תמותה או BPD תועדו ב-128 מבין 181 יילודים (70.7%) בקבוצת ההתערבות ו-140 מבין 190 יילודים (73.7%) בקבוצת הפלסבו (יחס סיכויים מתוקן של 0.87, p=0.54).
מבין 29 התוצאים המשניים, שמונה הדגימו הבדל מובהק סטטיסטית, כולל תמותה בגיל מתוקן של 36 שבועות (15.5% עם הידרוקורטיזון לעומת 23.7% עם פלסבו; יחס סיכויים של 0.59, p=0.048). מעבר לכך, החוקרים זיהו הבדלים לא-מובהקים סטטיסטית ב-21 תוצאים, כולל BPD (55.2% עם הידרוקורטיזון לעומת 50% עם פלסבו; יחס סיכויים של 1.24, p=0.31). היפרגליקמיה שדרשה טיפול באינסולין הייתה האירוע החריג היחיד אשר היה נפוץ יותר בקבוצת ההתערבות (18.2%) בהשוואה לקבוצת הפלסבו (7.9%).
ממצאי המחקר אינם תומכים במתן הידרוקורטיזון בפגים שנולדו בשלב מוקדם מאוד, במטרה להפחית את הסיכון לתמותה או BPD.
JAMA. 2019 Jan 29;321(4):354-363
הערות עורך נאונטולוגיה, ד”ר ברנרד ברזילי:
מחקר זה אינו תומך במתן הידרוקורטיזון לפגים קטנים מונשמים בשבוע השני לחייהם על מנת למנוע תמותה או BPD. בעיון מעמיק יותר בנתוני המחקר ניתן לראות כי שתי הקבוצות טופלו גם בסטרואידים “open label”, דבר שיכול ל”זהם” את תוצאות המחקר. לצערנו, עדיין לא נמצא הטיפול הכולל למנוע BPD בפגים קטנים ועלינו עדיין ל”תפור” את הטיפול המתאים בכל פג בנפרד.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!