המטולוגיה

תוצאות מבטיחות ל-Ibalizumab כנגד HIV עמיד למספר תרופות (N Engl J Med)

מתוצאות מחקר בשלב III, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי Ibalizumab (טרוגרזו), נוגדן חד-שבטי כנגד HIV, פעילות יעילה כנגד זיהום HIV עמיד למספר תרופות.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Ibalizumab חוסם את כניסת נגיף HIV-1 ע”י קישור לא-תחרותי ל-CD4. במחקר הנוכחי בשלב 3 הם גייסו 40 מבוגרים עם HIV-1 עמיד למספר תרופות (Multidrug-Resistant), לאחר כשלון מספר טיפולים אנטי-רטרוויראליים. בכל החולים תועד עומס נגיפי של מעל 1,000 עותקים של HIV-1 RNA למ”ל. לאחר שלב איזון בן שבעה ימים בו החולים המשיכו בטיפול הנוכחי, ניתנה מנת העמסה של Ibalizumab במינון 2,000 מ”ג; העומס הנגיפי כומת לאחר שבעה ימים.

לאורך 25 שבועות המחקר, החולים טופלו ב- Ibalizumab במינון 800 מ”ג, כל 14 ימים, בשילוב עם משטר שהותאם אישית לכל חולה וכלל לפחות תכשיר פעיל אחד. תוצא הסיום העיקרי היה שיעור החולים עם ירידה בעומס הנגיפי של לפחות 0.5log10 עותקים/מ”ל מתחילת מהחקר (יום 7) עד ליום 14.

מדגם המחקר כלל 31 חולים שהשלימו את המחקר. העומס הנגיפי הממוצע עמד על 4.5 log10 עותקים/מ”ל וספירת CD4 הממוצעת עמדה על 150 תאים למיקרוליטר. מבין 40 החולים באוכלוסיה לפי כוונה לטפל, ב-33 (83%) נרשמה ירידה של לפחות 0.5 log10 עותקים/מ”ל בעומס הנגיפי מתחילת המחקר. הירידה הממוצעת בעומס הנגיפי עמדה על 1.1 log10 עותקים/מ”ל.

במהלך שלב הבקרה, בחולה אחד שקיבל טיפול מותאם אישית בשלב מוקדם, נרשמה ירידה של 0.5 log10 עותקים/מ”ל.

לאחר 25 שבועות, בחולים שטופלו ב- Ibalizumab עם טיפול אופטימאלי ברקע תועדה ירידה ממוצעת של 1.6 log10 עותקים/מ”ל מתחילת המחקר; ב-43% מהחולים תועד עומס נגיפי של פחות מ-50 עותקים/מ”ל וב-50% תועד עומס נגיפי של פחות מ-200 עותקים/מ”ל.

בקרב 10 חולים עם כשל נגיפי או הישנות, בדיקות זיהו תשעה חולים עם דרגה נמוכה של רגישות ל- Ibalizumab, בהשוואה למצב בתחילת המחקר.

האירועים החריגים הנפוצים כללו שלשולים (20% מהחולים). ארבעה חולים הלכו לעולמם מסיבות הקשורות למחלת הרקע; בחולה אחד תועד אירוע חריג חמור (תסמונת IRIS) שנקשרה עם הטיפול ב- Ibalizumab.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם HIV-1 עמיד לתרופות רבות עם מחלה מתקדמת ואפשרויות טיפול מוגבלות, ל- Ibalizumab הייתה פעילות אנטי-ויראלית משמעותית במהלך 25 שבועות המחקר.

N Engl J Med 2018

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול באור ולייזר כנגד שיעור יתר בנשים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות (JAMA Dermatol)

    התועלת של טיפול באור ולייזר כנגד שיעור יתר בנשים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות (JAMA Dermatol)

    טיפולים באור ולייזר לבד או בשילוב עם טיפולים אחרים הדגימו תוצאות חיוביות בהפחתת חומרת שיעור יתר, שיפור בריאות פסיכולוגית ושיפור איכות החיים הכוללת של נשים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות, כך מדווחים מומחים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. המומחים מסבירים כי שיעור יתר נפוץ ב-70-80% מהנשים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות, כאשר למרות שלרוב אנשי צוות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן פסנרה לטיפול באסתמה בילדים בגילאי 6-11 שנים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן פסנרה לטיפול באסתמה בילדים בגילאי 6-11 שנים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Benralizumab (פסנרה) לטיפול באסתמה חמורה בילדים בגילאי 6-11 שנים, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת אסטרה-זנקה. הטיפול בפסנרה אושר לראשונה בשנת 2017 כטיפול אחזקה נוסף במקרים של אסתמה אאזנופילית חמורה בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה. האישור למתן הטיפול לילדים בגילאי 6-11 שנים מבוסס על […]

  • מתן מוקדם ב-Erenumab מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה (JAMA Neurology)

    מתן מוקדם ב-Erenumab מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה (JAMA Neurology)

    מתן טיפול מוקדם ב- Erenumab (איימוביג) מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה, בהשוואה למתן טיפול תרופתי פומי ולא-סלקטיבי למניעת מיגרנה בחולים עם מיגרנה אפיזודית עמידה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר APPRAISE הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, אקראי, שלב 4, בן 12 חודשים, אשר כלל 621 מבוגרים (גיל ממוצע של 41 שנים, […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    מתן תוך-אפי של Oxytocin פעמיים ביום מלווה בשיפור תפקוד חברתי, איכות חיים ומכלול תסמינים במבוגרים עם הפרעות מהספקטרום של אוטיזם, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי ומבוקר קטן שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress of Psychiatry. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אחד האתגרים של טיפול במבוגרים עם אוטיזם נוגע לאינטראקציות חברתיות לקויות וקשיים ביצירת חברויות. תמיכה חברתית […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את אישור Fam-Trastuzumanb-Deruxtecan (אנהרטו) למבוגרים עם גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 גרורתיים או לא-נתיחים, ללא טיפול חליפי משביע רצון לאחר טיפול סיסטמי קודם. התכשיר כבר מאושר לשימוש כנגד מספר סוגי ממאירויות, כולל חלק מהנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי או לא-נתיח, כמו גם מבוגרים עם אדנוקרצינומה […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (J Pediatr)

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (J Pediatr)

    הופעה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלת מעי דלקתית בגיל מבוגר יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת The Journal of Pediatrics. עם זאת, ביטויים אטופיים לרוב אינם מלווים בסיכון מוגבר למחלת המעי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים להערכת הקשר בין אטופיה ובין מחלת מעי דלקתית העלו […]

  • מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    סוכר טבעי (D-Mannose) המשמש לטיפול בזיהומים חוזרים בדרכי השתן לא הפחית את הסיכון לאירועים חוזרים, ביקורים אמבולטוריים, טיפול אנטיביוטי, או תסמינים, בהשוואה לטיפול דמה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי D-Mannose מומלץ כחלופה טבעית לאנטיביוטיקה ונמכר כתוסף תזונה; מחקרים קודמים להערכת התועלת של D-Mannose בטיפול […]

  • על איזו פרוביוטיקה לחולי IBS להמליץ?

    על איזו פרוביוטיקה לחולי IBS להמליץ?

    תפקידו של המיקרוביום ב-IBS מבוסס היטב, וחולים נוטלים פרוביוטיקה לעתים קרובות' עם זאת, לא לכל הפרוביוטיקה יש יעילות שווה, אז על איזה מהם מומלץ להמליץ?

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה