מניתוח נתונים ממאגרי FAERS (FDA Adverse Event Reporting System) של מנהל המזון והתרופות האמריקאי עולה כי שיעורי תרומבואמבוליזם ורידי במהלך טיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים היה גבוה יותר משמעותית עם טיפול ב-Rivaroxaban (קסרלטו), בעוד שטיפול ב-Apixaban (אליקוויס) לא לווה בשיעור גבוה מהצפוי של אף אחד מהאירועים החריגים שנבחנו במחקר.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום נעשה שימוש הולך וגובר בנוגדי-קרישה פומיים ישירים. עם זאת, בניגוד לקומדין, אין מידע רב אודות תופעות הלוואי ארוכות הטווח של תכשירים אלו. במטרה להבין טוב יותר את שיעור האירועים החריגים על-רקע טיפול זה, החוקרים בחנו את דיווחי אירועים חריגים שהוגשו למנהל המזון והתרופות האמריקאי בעקבות טיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים או קומדין.
החוקרים אספו נתונים ממאגר FAERS והתמקדו באירועים חריגים על-רקע טיפול תרופתי החל משנת 1969. על בסיס נתונים אלו הם העריכו את פרופיל הבטיחות של כל תרופה.
מהנתונים עולה כי Rivaroxaban לווה בשיעור הגבוה ביותר של אירועים חריגים מדווחים. בולט במיוחד היה הסיכון לאירועי תרומבואמבוליזם ורידי תחת הטיפול התרופתי, עם שיעורים גבוהים יותר בהשוואה לנוגדי-קרישה פומיים ישירים אחרים. הטיפול ב-Dabigatran (פרדקסה) לווה בשיעור המדווח הגבוה ביותר של אירועים מוחיים איסכמיים.
כאשר החוקרים בחנו את הנתונים אודות נוגדי-קרישה פומיים ישירים על-פי Proportional Reporting Ratios (PRR), השיעור המדווח של אירועי תרומבואמבוליזם ורידי היה שוב גבוה יותר עם Rivaroxaban, כאשר הטיפול ב-Dabigatran שוב הדגים שיעורים מעט גבוהים מהצפוי של אירועים מוחיים איסכמיים. מנגד, הטיפול ב-Apixaban לא לווה בשיעור גבוה מהצפוי של אף אחד מהאירועים החריגים שנבחנו במחקר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בעוד ש-Apixaban לא לווה בשיעור גבוה מהצפוי של אירועים חריגים, טיפול ב-Rivaroxaban לווה בשיעור גבוה מהצפוי של אירועי תרומבואמבוליזם ורידי תחת טיפול והטיפול ב-Dabigatran לווה בשיעור מעט גבוה מהצפוי של אירועים מוחיים איסכמיים.
Eur J Haematol. 2019 Jul;103(1):43-46
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!