טיפול פומי ב-Budesonide הניתן באופן ספציפי לוושט כטבליה נמצא יעיל בהשראת הפוגה קלינית והיסטולוגית בחולים עם דלקת אאזנופילית של הוושט (Eosinophilic Esophagitis) במאמר אקראי-מבוקר חדש, שפורסם בכתב העת Gastroenterology.
מדגם המחקר כלל 88 מבוגרים עם דלקת אאזנופילית פעילה של הוושט, אשר הייתה עמידה לטיפול במינונים סטנדרטיים של מעכבי תעלות מימן שונים. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Budesonide במינון 1 מ”ג, פעמיים ביום (59 חולים) או לקבוצת פלסבו (29 חולים), לאורך שישה שבועות. גיל המשתתפים הממוצע עמד על 37 שנים.
הפוגה מלאה נקבעה על-בסיס גורמים קליניים והיסטולוגיים, כולל דיספאגיה ואודינפגיה בחומרה של עד 2 נקודות בסולם של 0-10 בכל יום במהלך שבעת הימים לפני תום השלב כפל-סמיות הראשוני בן 6 שבועות ושיא ספירת אאזנופילים של פחות מ-5 אאזנויפילים לשדה בעוצמה גבוהה. לחולים שלא נכנסו להפוגה מלאה לאחר שישה שבועות, הוצע טיפול בתווית פתוחה למשך שישה שבועות.
לאחר שישה שבועות טיפול, הפורמולה החדשה של סטרואידים הובילה להפוגה קלינית/היסטולוגית מלאה ב-58% מהמטופלים, אך לא תועדו מקרים דומים של הפוגה בקבותצ הפלסבו (p<0.001).
הפוגה היסטולוגית, אשר הוגדרה כתוצא משני של המחקר, זוהתה ב-93.6% מהמטופלים בקבוצת ההתערבות, ללא מקרים של הפוגה דומה בקבוצת הפלסבו (p<0.0001). לאחר 12 שבועות, 85% מהטופלים השיגו הפוגה קלינית והיסטולוגית.
החוקרים מדווחים כי שיעור גבוה יותר של חולים (93.6%) השיגו הפוגה היסטולוגית, מאשר הפוגה קלינית. הנתונים מדגישים את הקשר הלא-מדויק בין תסמיני וושט ובין הפעילות הביולוגית של דלקת אאזנופילית של הוושט, כאשר חוסר התאמה זה עשוי לנבוע מסטריקטורות קלות בוושט, אשר זוהו ב-15% מהנבדקים בשתי זרועות המחקר.
הטיפול החדש היה בטוח לאחר 6 ו-12 שבועות ונסבל היטב בעיניי החולים. עם זאת, 5% מהמטופלים פיתחו זיהום קל ותסמיני בקנדידה.
החוקרים כותבים כי מחקרים נוספים בנושא צפויים לספק עדויות נוספות אודות התועלת של הטיפול והשמירה על הפוגה במחלה בטווח הרחוק.
Gastroenterology 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!